Лекарственная форма
суппозитории вагинальныеСостав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:
- активные вещества: 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата;
- вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола S 55.
Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закруглённым концом, белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)АТХ
G.01.A.F Производные имидазола
G.01.A.F.20 Комбинации производных имидазола
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания
-Вагинальный кандидоз,
-бактериальный вагиноз,
-трихомонадный вагинит,
-вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
Противопоказания:Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.Беременность и лактация
Суппозитории Нео-Пенотран® можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для.матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Побочные эффекты
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко: диарея, головокружение; головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в животе; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом "трихомонадный вагинит" необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не проглатывать и не применять другим способом!
Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Суппозитории Нео-Пенотран® не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.Форма выпуска/дозировка
Суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг.Упаковка
По 7 суппозиториев в блистер из ПВХ/ПЭ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Суппозитории можно хранить в холодильнике (2-8 °С). Не замораживать.Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014405/01Дата регистрации
13.08.2008 / 03.04.2017Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
19.06.2018