Лекарственная форма
суппозитории вагинальныеСостав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:
-активные вещества: 750 мг метронидазола (микронизированного) и 200 мг миконазола нитрата (микронизированного);
-вспомогательные вещества: 1550 мг витепсола S 55
Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)АТХ
G.01.A.F Производные имидазола
G.01.A.F.20 Комбинации производных имидазола
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания
-Вагинальный кандидоз,
-бактериальный вагиноз,
-трихомонадный вагинит,
-вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
Противопоказания:Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.Беременность и лактация
Суппозитории Нео-Пенотран® Форте можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Побочные эффекты
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).
Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом "трихомонадный вагинит" необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не проглатывать и не применять другим способом!
Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Суппозитории Нео-Пенотран® Форте не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.Форма выпуска/дозировка
Суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг.Упаковка
По 7 суппозиториев в блистер из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Суппозитории можно хранить в холодильнике (2-8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-006559/09Дата регистрации
17.08.2009/12.05.2016Дата обновления информации
19.06.2018