Лекарственный справочник

НеоГеп - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: НеоГеп (1-(4-бромфенил) виолуровая кислота) - 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат; гипролоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Капсула желатиновая твердая № 00: Желатин; титана диоксид [Е 171]; краси­тель хинолиновый желтый [Е 104]; краситель солнечный закат желтый [Е 110].


Описание

Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 00.

Содержимое капсул: порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

АТХ

  • Препараты для лечения заболеваний печени

  • Фармакодинамика

    Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в па­ренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную ре­акцию.


    Фармакокинетика

    Относительная биодоступность составляет около 73%. Максимальная кон­центрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приема препарата. Время удержания препарата в орга­низме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объема распределения - около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится пре­имущественно почками.


    Показания

    Острые гепатиты, хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенера­ция печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические анти­депрессанты, пероральные контрацептивы).


    Противопоказания

    Противопоказания:

    -Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;

    -детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических ис­следований);

    -непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).


    С осторожностью

    Нарушение кроветворения.


    Беременность и лактация

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания противо­показано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).


    Побочные эффекты

    Аллергические реакции (в т.ч. крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.

    В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелатель­ные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.


    Взаимодействие

    Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп® не проводилось.


    Особые указания

    Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гемату­рии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления спе­цифических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии. Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.


    Форма выпуска/дозировка

    Капсулы 500 мг.

    Упаковка

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

    По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.


    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛП-004447

    Дата регистрации

    01.09.2017

    Дата окончания действия

    01.09.2022

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Вирфарм, ООО

    Производитель

    ФАРМПРОЕКТ, ЗАО

    Дата обновления информации

    28.09.2017