Лекарственная форма
капсулыСостав
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: НеоГеп (1-(4-бромфенил) виолуровая кислота) - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат; гипролоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Капсула желатиновая твердая № 00: Желатин; титана диоксид [Е 171]; краситель хинолиновый желтый [Е 104]; краситель солнечный закат желтый [Е 110].
Описание
Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 00.
Содержимое капсул: порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средствоАТХ
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.
Фармакокинетика
Относительная биодоступность составляет около 73%. Максимальная концентрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приема препарата. Время удержания препарата в организме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объема распределения - около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится преимущественно почками.
Показания
Острые гепатиты, хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы).
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;
-детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);
-непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).
С осторожностью
Нарушение кроветворения.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Побочные эффекты
Аллергические реакции (в т.ч. крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.
В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.
Взаимодействие
Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп® не проводилось.
Особые указания
Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии. Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 500 мг.Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004447Дата регистрации
01.09.2017Дата окончания действия
01.09.2022Дата обновления информации
28.09.2017