Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: декстран (мол. масса 62500 ± 7500) (в виде 6% раствора в воде для инъекций) 1 мл, (с содержанием декстрана (мол. масса 62500 ± 7500)) 60 мг;
вспомогательное вещество: натрия хлорид 9 мг.
Описание
Прозрачная, светло-желтого или желтого цвета жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средствоФармакодинамика
Неорондекс® - кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34-0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Снижает нарушение системной гемодинамики, обусловленной гиповолемией, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ударный объем крови и минутный объем крови, ликвидирует спазм периферических сосудов.
Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.
Фармакокинетика
Декстран выводится из организма преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 суток в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает отложений во внутренних органах на длительный срок.
Показания
- Профилактика и лечение шоковых состояний, развившихся в результате острой кровопотери (при родах, внематочной беременности, травме), интоксикации, сепсиса, операционного вмешательства, ожогов;
- в качестве детоксицирующего средства, в т.ч. в составе комплексного лечения гнойного перитонита;
- в качестве добавки к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие, почки), черепно-мозговая травма с повышенным внутричерепным давлением, заболевания почек, сопровождающиеся анурией, тяжелая хроническая почечная недостаточность, тромбоцитопения, а также ситуации, при которых не рекомендуется введение массивных объемов жидкости (повышенное артериальное давление, гиперволемия), геморрагический инсульт.
С осторожностью
Выраженная дегидратация.
Беременность и лактация
Адекватные данные о безопасности применения лекарственного средства при беременности и в период лактации, полученные в процессе контролируемых клинических испытаний, в настоящее время отсутствуют.
В период беременности применение препарата допускается только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации лекарственное средство следует применять с осторожностью.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: (кожная сыпь, анафилактоидные реакции: снижение артериального давления, коллапс, олигурия; жар, озноб, лихорадка, тошнота).
Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
При быстром введении декстранов в больших объемах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
Взаимодействие
Аминокапроновая кислота, гидралазин, варфарин, этанол 95%, дексаметазон несовместимы с декстраном.
Декстран пролонгирует антикоагуляционное действие гепарина и гепариноподобных средств, а также антикоагулянтов непрямого действия.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 60 мг/мл.Упаковка
По 400 мл в бутылки стеклянные.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Для стационаров: по 24 бутылки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001399