Неовастэт - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Бесцветная или слегка желтоватая или розоватая, полупрозрачная жидкость с легким запахом рыбы. Допускается наличие небольшого количества частиц.

Препарат Неовастэт представляет собой замороженный жидкий экстракт, полученный из хрящевой ткани спинного хребта акулы вида MustelusSchmitti(узконосая кунья акула) из семейства Triakidae(куньи акулы) и содержащий комплекс биологически активных веществ, подавляющих рост сосудов в опухоли.

Invitro Неовастэт ингибирует пролиферацию эндотелиальных клеток, но в то же время препарат не оказывает значительного воздействия на пролиферацию мышечных клеток человека, фибробласт кожи или некоторых линий опухолевых клеток.

Исследования подтвердили, что Неовастэт - антиангиогенный препарат, оказывающий свое действие при приеме внутрь.

Всестороннее изучение антиангиогенной активности Неовастэта показало, что данный препарат обладает по крайней мере 3 механизмами воздействия:

- блокирует процесс прорастания сосудов в опухоли, ингибируя активность фактора роста эндотелия сосудов (VEGF);

- снижает способность опухолевых клеток к метастазированию, подавляя активность их ферментов - матриксных металлопротеиназ (ММР-2);

- индуцирует апоптоз (физиологическую гибель) клеток сосудов в опухоли, что приводит к нарушению питания и к апоптозу злокачественных клеток.

Препарат имеет низкий профиль токсичности у различных видов животных.

В условиях клинических исследований у больных, получавших препарат в дозах до 240 мл/день (что соответствует примерно 58 мг/кг/день у больного весом 70 кг), серьезные нежелательные реакции зарегистрированы не были.

Не исследована.

Поскольку в настоящее время не существует количественных методов определения препарата в жидкостях организма, то и данные по его всасыванию, распределению, метаболизму и выведению получить невозможно (как в доклинических, так и в клинических исследованиях). Однако противоопухолевая и антиметастатическая активность препарата при его введении животным внутрь через зонд косвенно свидетельствуют о его биодоступности при данном способе применения.

- Индивидуальная непереносимость препарата;

- известные аллергические реакции и/или повышенная чувствительность к рыбе или к морепродуктам;

- планируемое или перенесенное оперативное вмешательство (3 недели до и 3 недели после хирургической операции);

- перенесенный инфаркт миокарда или инсульт в течение 6 месяцев;

- возраст до 18 лет.

Возможны аллергические реакции, тошнота, диспепсия, рвота, диарея, анорексия, запор, искажение вкусовых ощущений, артралгия и увеличение или снижение массы тела

С учетом механизма действия и химической природы препарата Неовастэт развитие клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятно.

Неовастэт не оказывает влияния на эффективность других лекарственных средств и может применяться совместно с различными видами химиотерапии и радиотерапии.

Лечение препаратом Неовастэт необходимо проводить под наблюдением врача-онколога.

Во время терапии препаратом Неовастэт необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Неовастэт у детей не установлена.

Не отмечено отрицательного влияния Неовастэта на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

По 30,0 мл во флакон из полимерного материала, закрытый навинчивающейся крышкой из полимерного материала, частично запаянной в полимерную пленку. На пленку наносятся надпись "SEALEDFORYOURPROTECTION" на нескольких европейских языках.

По 30 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. Каждую картонную коробку помещают в индивидуальную обертку из тонкого картона и покрывают полимерной пленкой.

В замороженном состоянии при температуре от минус 10 до минус 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года в оригинальной упаковке.

После первого вскрытия флакона - не более 24 ч при температуре не выше 4 °С.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.