Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
На 1 таблетку:
Активное вещество: зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3 - 7:1) 300 мг, экстрагент - метанол 80%-ный.
Вспомогательные вещества:
ядра таблетки: кислота аскорбиновая 6,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 144,00 мг, крахмал кукурузный 40,00 мг, натрия кроскармеллоза 30,00 мг, кремния диоксид осажденный 5,00 мг, магния стеарат 5,00 мг4
вспомогательные вещества оболочки таблетки: гипромеллоза (5мПз) 7,00 мг, гипромеллоза (15мПз) 7,00 мг, макрогол 4000 6,00 мг, лактозы моногидрат 4,92 мг, ванилин 0,433 мг, натрия сахаринат 0,037 мг, железа оксид желтый Е 172 1,80 мг, титана диоксид Е 171 3,60 мг, тальк 1,20 мг, пеногасящая эмульсия 0,01 мг (симетикон 9,2 мкг, метилцелтолоза (Евр.Ф.) 0,77 мкг, кислота сорбиновая 0,03 мкг).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антидепрессант растительного происхожденияАТХ
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения, содержит в качестве активного компонента сухой экстракт травы зверобоя продырявленного. Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие. Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность главным образом моноаминооксидазы (МАО) A-типа и в некоторой степени - МАО В-типа. Биофлаваноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие. Препарат улучшает настроение, способствует повышению психической и физической работоспособности, нормализует сон. Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, адреналина и дофамина.
Фармакокинетика
Экстракт травы зверобоя продырявленного содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания
Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами: подавленное настроение, апатия, снижение работоспособности.
Противопоказания
Противопоказания:Не следует принимать препарат при повышенной чувствительности к активным или другим компонентам препарата; в случае установленной фотосенсибилизации кожи; при тяжелой степени депрессии.
Нейроплант не следует применять пациентам до 18 лет, так как нет достаточных данных по применению этого препарата у детей и подростков.
Также не следует принимать препарат лицам, страдающим редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Не рекомендуется одновременный прием других лекарственных средств: циклоспорин, такролимус; индинавир и другие ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ-инфекции; иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства; дигоксин, теофиллин; варфарин и другиеантикоагулянты;
противоэпилептические средства, антидепрессанты, в том числе ингибиторы МАО, триптаны (антагонисты серотониновых 5-НТ1- рецепторов), пероральные контрацептивы.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований, препарат не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень частые - 1/10 назначений (≥ 10%), частые - 1/100 назначений (≥ 1%, но < 10%), нечастые - 1/1000 назначений (≥ 0,1%, но < 1%),редкие - 1/10000 назначений (≥ 0,01%, но < 0,1%),очень редкие - менее 1/10000 назначений (<0,01%).
Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки
Редко возможно возникновение аллергических реакций: кожный зуд, кожная сыпь, экзема.
В очень редких случаях возможно появление фотосенсибилизации у лиц со светлой кожей (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов) и возникновение пигментации кожи.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Редко возможно возникновение беспокойства, утомляемость.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Редко возможны нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в том числе эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.
Взаимодействие
Взаимодействие со следующими препаратами может вызвать снижение их эффективности:
- антикоагулянты кумаринового ряда (в том числе, фенпрокумон, варфарин),
-циклоспорин,
-такролимус,
-дитоксин,
-индинавир и другие ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ-инфекции,
-принотекан, иматиниб и другие цитостатические средства,
-амитриптилин, нортриптилин,
-мидазолам,
-теофиллин,
-прочие антидепрессанты.
Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся при участии цитохрома Р450-3А4, CYP2C9, CYP2C19 и Р-гликопротеина (в том числе, фексофенадин, бензодиазепины и их производные, метадон, симвастатин, финастерид). Это может ослаблять и/или сокращать длительность действия препарата. Активность ферментов возвращается к норме в пределах 1 недели после отмены препарата.
В случае одновременного приема некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон или триптаны), может наблюдаться усиление действия этих препаратов.
В отдельных случаях такие побочные эффекты как тошнота, рвота, беспокойство, смятение могут быть более выраженными (серотониновый синдром).
Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими лекарственнымисредствами, вызывающими фотосенсибилизацию (в том числе тетрациклинами, сульфаниламидами, тиазидными диуретиками, хинолинами, пироксикамом и другими), возможно усиление фототоксического эффекта.
Одновременный прием с пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и безопасности и появлению межменструальных кровотечений.
Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами (ингибиторами МАО), интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение "серотонинового синдрома" (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).
Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием растительного лекарственного препарата.
Снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.
Перед применением препарата на основе зверобоя экстракта пациентам, принимающим другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Особые указания
При приеме Нейропланта следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под ультрафиолетовым светом.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.Упаковка
По 20 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001603Дата регистрации
23.03.2012 / 02.10.2015Дата обновления информации
10.02.2016