Лекарственный справочник

Нитроглицерин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активного вещества: нитроглицерина с глюкозой 10 мг (содержит активное вещество: нитроглицерин 1 мг; вспомогательное вещество: глюкоза (декстроза) до 10 мг);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.


Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство - нитрат

АТХ

  • Нитроглицерин

  • Фармакодинамика

    Венодилатирующее средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором - медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение концентрации циклического гуанозинмонофосфата приводит к расслаблению гладкомышечных волокон (преимущественно венул и вен). Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеточников. При внутривенном введении вызывает быстрое уменьшение преднагрузки на сердце за счет расширения периферических вен.

    Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в "малом" круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца). Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

    Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.

    Вызывает расширение мозговых сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

    При длительном или частом применении нитратов пролонгированного действия наблюдается развитие толерантности к препарату (ослабление терапевтического эффекта). После перерыва чувствительность восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной "безнитратный интервал" в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.


    Фармакокинетика

    Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин.

    При внутривенном введении период полувыведения - 1-3 мин, общий клиренс - 30-78 л/мин.


    Показания

    Острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отек легких; управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам, изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, субаортальный стеноз, кардиогенный шок, токсический отек легких, острое нарушение кровообращения (шок, сосудистый коллапс), гиповолемия, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.), тампонада сердца, констриктивный перикардит, заболевания, протекающие с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг, тяжелая анемия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок, инфаркт миокарда), лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы) не должны использоваться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.


    С осторожностью

    Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, атеросклероз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, недавно перенесенная травма головы, закрытоугольная глаукома, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тиреотоксикоз, сахарный диабет.


    Беременность и лактация

    Применение нитроглицерина при беременности и в период кормления грудью возможно, если потенциальная польза лечения для матери превосходит риск для плода или ребенка.


    Побочные эффекты

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гиперемия кожи, жар, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, неприятные ощущения за грудиной; ортостатический коллапс, цианоз.

    При выраженном снижении артериального давления возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.

    Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, обморок.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Местные реакции: гиперемия кожи, зуд кожи, жжение, аллергический контактный дерматит.

    Прочие: нечеткость зрения, слабость, гипотермия, метгемоглобинемия.


    Форма выпуска/дозировка

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл.

    Упаковка

    В ампулах по 10 мл.

    По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

    По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

    При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

    По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.


    Условия хранения

    В прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.

    Не допускается хранение раствора во вскрытой ампуле.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛС-002352

    Дата регистрации

    08.02.2012 / 28.01.2015

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение

    Дата обновления информации

    22.06.2018