Лекарственный справочник

Нитроксолин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нитроксолин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23 мг, крахмал картофельный - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, тальк - 2 мг, кальция стеарат - 1 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: сахароза - 67,158 мг, магния карбонат основной - 29,681 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17) - 0,174 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,826 мг, тальк - 0,037 мг, титана диоксид - 0,761 мг, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е 110 - 0,289 мг, воск пчелиный - 0,074 мг.


Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность. На поперечном разрезе видны три слоя.


Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - оксихинолин

АТХ

J.01.X.X.07   Нитроксолин


Фармакодинамика

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcusspp. (в т.ч. S. aureus), Streptococcusspp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcuspneumoniae, Enterococcusfaecalis), Corynebacteriumdiphtheria, Bacillussubtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteusspp., Klebsiellaspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Enterobacterspp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacteriumtuberculosis, Trichomonasvaginalis, некоторых видов грибов (Candidaspp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).


Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата,

-гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда,

-катаракта,

-тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин),

-тяжёлая печёночная недостаточность,

-неврит, полиневрит,

-беременность и период лактации,

-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

-непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,

-детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня "печеночных" трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.


Взаимодействие

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины и их производные.


Особые указания

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.

Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-009313/08

Дата регистрации

25.11.2008 / 29.05.2014

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО

Представительство

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО

Дата обновления информации

21.07.2018