Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23 мг, крахмал картофельный - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, тальк - 2 мг, кальция стеарат - 1 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: сахароза - 67,158 мг, магния карбонат основной - 29,681 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17) - 0,174 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,826 мг, тальк - 0,037 мг, титана диоксид - 0,761 мг, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е 110 - 0,289 мг, воск пчелиный - 0,074 мг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность. На поперечном разрезе видны три слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - оксихинолинАТХ
J.01.X.X.07 Нитроксолин
Фармакодинамика
Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcusspp. (в т.ч. S. aureus), Streptococcusspp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcuspneumoniae, Enterococcusfaecalis), Corynebacteriumdiphtheria, Bacillussubtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteusspp., Klebsiellaspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Enterobacterspp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacteriumtuberculosis, Trichomonasvaginalis, некоторых видов грибов (Candidaspp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата,
-гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда,
-катаракта,
-тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин),
-тяжёлая печёночная недостаточность,
-неврит, полиневрит,
-беременность и период лактации,
-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
-непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
-детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня "печеночных" трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Взаимодействие
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины и их производные.
Особые указания
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-009313/08Дата регистрации
25.11.2008 / 29.05.2014Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
21.07.2018