Лекарственная форма
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, тальк, кальция стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, макрогол, тальк, тропеолин 0, титана диоксид.Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, круглой формы, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - оксихинолинАТХ
J.01.X.X.07 Нитроксолин
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, включающего в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей.
Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Streptococcusspp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcuspneumoniae, Enterococcusfaecalis), Corynebacteriumdiphtheriae, Bacillussubtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: Е. coli, N.gonorrhoeae, Salmonellaspp., Shigellaspp., а также Ureaplasmaurealyticum, Mycoplasmahominis.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacteriumtuberculosis, Trichomonasvaginalis, некоторых видов грибов (Candidaspp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Непостоянной чувствительностью к нитроксолину обладают: Proteusspp., Staphylococcusspp.
Резистентны к нитроксолину: Pseudomonasspp., Providenciaspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Serratiaspp., анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).
Показания
Острые, хронические и рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовых путей, вызванные возбудителями, чувствительными к нитроксолину: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.
Противопоказания
Противопоказания:Детский возраст до 3-х лет.
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин.); тяжелая печеночная недостаточность; катаракта; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность, период лактации.
Повышенная чувствительность к нитроксолину или к другим препаратам хинолинового ряда.
Способ применения и дозы
Внутрь. Нитроксолин следует принимать перед едой и запивать полным стаканом воды.
Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приёма 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели. Средняя доза составляет 400 мг в сутки. Принимают препарат по 100 мг (2 таблетки, покрытые оболочкой), 4 раза в сутки перед едой.
При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2-х недельным перерывом.
Детям от 3 до 5 лет - 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема. Для детей старше 5 лет средняя суточная доза - 200-400 мг (по 50-100 мг 4 раза в сутки).
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.
Дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 50 мг 4 раза в сутки).
Дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 50 мг 4 раза в сутки).
Побочные эффекты
Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко - кожные аллергические реакции.В редких случаях - тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.
При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Взаимодействие
Не отмечены.
Особые указания
Во время лечения язык, моча и кал могут окрашиваться в шафранно-желтый цвет.Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.Упаковка
По 50 таблеток в банки полимерные, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Каждую банку или 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001588/01Дата регистрации
10.06.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
21.07.2018