Лекарственный справочник

Нитроксолин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нитроксолин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество:

Нитроксолин

- 50 мг

Вспомогательные вещества ядра:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

- 20 мг

кремния диоксид коллоидный (аэросил)

- 2 мг

магния гидросиликат (тальк)

- 0,5 мг

кальция стеарата моногидрат

- 1 мг

крахмал картофельный

- 26,5 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

сахароза (сахар белый)

- 83,71 мг

повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)

- 1,11 мг

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)

- 10,151 мг

кремния диоксид коллоидный (аэросил)

- 0,39 мг

магния гидросиликат (тальк)

- 0,11 мг

титана диоксид (двуокись титана)

- 4,45 мг

воск пчелиный

- 0,028 мг

краситель солнечный закат желтый Е 110

- 0,034 мг

парафин твердый (парафин)

- 0,017 мг


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.


Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - оксихинолин

АТХ

J.01.X.X.07   Нитроксолин


Фармакодинамика

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклениновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект.

Активен в отношении ряда грамположительных бактерий - Staphylococcusspp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов - Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.


Фармакокинетика

Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).

Нитроксолин противопоказан при:

-нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;

-заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;

-при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;

-при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;

-дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

-детский возраст до 3 лет.


С осторожностью

С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.


Беременность и лактация

В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.


Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится.

Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия.

Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия.


Взаимодействие

Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

Упаковка

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

20, 50 таблеток в банку полимерную типа БП или в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

Каждую банку или 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001647

Дата регистрации

12.07.2011 / 25.06.2014

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Представительство

БИОСИНТЕЗ ОАО

Дата обновления информации

17.07.2018