Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
Вспомогательные вещества: повидон, карбокcиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации).
ОБОЛОЧКА:
гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, Е110 (краситель дисперсный желтый, Е110), пропиленгликоль.
При производстве на ООО "КРКА-РУС":
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
ЯДРО:
[Активное вещество полуфабриката-гранул Норфлоксацин 400 мг Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, вода очищенная]
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат
ОБОЛОЧКА:
гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, Е110 (краситель дисперсный желтый, Е110), пропиленгликоль.
Описание
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство - фторхинолон.Фармакодинамика
Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепей ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafiiia alvei, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp.,Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomons spp., Vibrion cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae,Clamydia spp., Legionella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.
Фармакокинетика
Нолицин быстро, но не полностью (20-40 %) всасывается после приема, пища замедляет абсорбцию препарата.
Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1-2 ч и составляют от 0,8 до 2,4 мкг/мл в зависимости от дозы. Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15 %) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой объем распределения препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка,органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гемато-энцефалический барьер и плаценту. Длительность антимикробного эффекта - около 12 ч. В незначительной степени метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32 % дозы выводится почками в неизмененном виде, в 5-8 % -в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30 % принятой дозы.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:
- острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);
- инфекции половых органов: цервицит, эндометрит, хронический бактериальный простатит;
- гонорея неосложненная;
- бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);
- профилактика рецидивов инфекций мочевыводязих путей;
- профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
- профилактика диареи путешественников.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим хинолонам;
-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-детский и подростковый возраст (до 18 лет)
-беременность и период лактации;
С осторожностью
атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, эпилептический синдром, почечная/печеночная недостаточность, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.Беременность и лактация
Безопасность применения во время беременности и в период лактации кормления грудью не изучена. Назначать в период беременности препарат стоит только по "жизненным" показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации. У пожилых пациентов возможны: усталость, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, депрессия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, васкулит.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны опорно-двигательной системы:артралгия, тендениты, разрывы сухожилий (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.
Прочие:кандидоз.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 400 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистере (контурную ячейковую упаковку). По 1 или 2 блистера (контурные ячейковые упаковки) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013660/01Дата регистрации
11.12.2007Дата обновления информации
10.08.2015