Лекарственный справочник

Норадреналин Каби - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Норэпинефрин

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав

1 мл концентрата содержит:

Активное вещество:

Норэпинефрина гидротартрата моногидрат

1,0 мг

(эквивалентно норэпинефрину

0,5 мг)

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

8,7 мг

Натрия дисульфит

0,25 мг

Вода для инъекций

q.s. до 1 мл


Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.


Фармакотерапевтическая группа

альфа-адреномиметик

АТХ

C.01.C.A.03   Норэпинефрин


Фармакодинамика

Норэпинефрин является биогенным амином, нейромедиатором.

Оказывает мощное стимулирующее действие на α-адренорецепторы и умеренно стимулирующее на β1-адренорецепторы.

Попадая в кровь даже в малых концентрациях, вызывает генерализованную вазоконстрикцию, за исключением коронарных сосудов, которые за счет непрямого действия расширяются (вследствие увеличения потребления кислорода), что приводит к повышению силы и (в отсутствие ваготонии) частоты сокращения миокарда, увеличивая ударный и минутный объем сердца.

Вызывает повышение артериального давления (АД) как систолического, так и диастолического, повышает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и центральное венозное давление. Кардиотропное действие норэпинефрина связано с его стимулирующим влиянием на β1-адренорецепторы сердца.


Фармакокинетика

Всасывание

После внутривенного введения эффекты норэпинефрина развиваются быстро. Норэпинефрин имеет короткую продолжительность действия. Период полувыведения примерно 1-2 мин.

Распределение

Норэпинефрин быстро выводится из плазмы путем обратного захвата и метаболизма.

Слабо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Метаболизируется в печени и других тканях посредством метилирования с помощью катехол-о-метилтрансферазы и дезаминирования с помощью моноаминоксидазы. Конечный метаболит - 4-гидрокси-3-метоксиминдальная кислота. Промежуточные метаболиты: норметанефрин и 3,4-дигидроксиминдальная кислота.

Выведение

Метаболиты норэпинефрина преимущественно выводятся вместе с мочой в виде сульфатных конъюгатов и в меньшей степени - в виде глюкуронидов.


Показания

Препарат Норадреналин Каби показан в качестве средства неотложной помощи для восстановления артериального давления при остром его снижении.


Противопоказания

Противопоказания:

Норадреналин Каби противопоказан:

-пациентам с артериальной гипотензией, вызванной гиповолемией (за исключением случаев, когда норэпинефрин применяется для поддержания мозгового и коронарного кровотока до окончания терапии, направленной на восполнение объема циркулирующей крови);

-при гиперчувствительности к препарату или к любому из вспомогательных веществ;

-при тромбозе мезентериальных (брыжеечных) и периферических сосудов в связи с риском развития ишемических явлений и увеличения зоны инфаркта;

-при проведении анестезии циклопропаном или фторотаном в связи с риском развития аритмий сердца;

-при выраженной гипоксии и гиперкапнии.


С осторожностью

-Выраженная левожелудочковая недостаточность;

-острая сердечная недостаточность;

-недавно перенесенный инфаркт миокарда;

-стенокардия Принцметала;

-тромбоз коронарных, брыжеечных или периферических сосудов (риск усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта), недостаточное кровообращение;

-нарушение ритма сердца во время инфузии препарата (меры коррекции описаны в разделе "Особые указания");

-гипертиреоз или сахарный диабет;

-пожилые пациенты.


Беременность и лактация

Норэпинефрин может нарушать плацентарное кровообращение и вызывать брадикардию у плода. Также препарат может вызывать сокращение матки, что может привести к асфиксии плода на поздних месяцах беременности.

Препарат норэпинефрина в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Поэтому перед принятием решения о начале инфузии норэпинефрина следует определить, превышает ли предполагаемая польза для матери потенциальный риск для плода.


Побочные эффекты

При введении норэпинефрина могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:артериальная гипертензия и гипоксия тканей; ишемические нарушения (вызванные мощной вазоконстрикцией, которая может привести к бледности и похолоданию конечностей и лица); тахикардии, брадикардии (вероятно, рефлекторно в результате повышения артериального давления), аритмии, ощущение сердцебиения, повышение сократительной способности сердечной мышцы в результате β-адренергического эффекта на сердце (инотропного и хронотропного), острая сердечная недостаточность.

При быстром введении наблюдается: головная боль, озноб, охлаждение конечностей, тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы:тревога, бессонница, головная боль, психические состояния, слабость, тремор, спутанность сознания, снижение внимания, тошнота, рвота, анорексия.

Со стороны дыхательной системы:одышка, боли в области грудины и средостения, затруднение дыхания, дыхательная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы:задержка мочеиспускания.

Со стороны органов зрения:острая глаукома (у пациентов с анатомической предрасположенностью - с закрытием угла передней камеры глазного яблока).

Со стороны иммунной системы:при гиперчувствительности к одному из ингредиентов препарата возможны аллергические реакции и затруднение дыхания.

Местные реакции: раздражение в месте введения или развитие некроза (см. раздел "Особые указания").

Продолжительное введение вазопрессора для поддержания артериального давления при отсутствии восстановления объема циркулирующей крови может вызвать следующие побочные эффекты:

-тяжелый периферический и висцеральный ангиоспазм;

-снижение почечного кровотока;

-гипоксия тканей;

-увеличение уровня лактата в сыворотке крови;

-снижение выработки мочи.

В случае гиперчувствительности к действию препарата (например, при гипертиреозе):

при применении высоких или обычных доз препарата наблюдается выраженное повышение АД (сопровождающееся головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой); диспепсические явления.


Форма выпуска/дозировка

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003506

Дата регистрации

16.03.2016

Дата окончания действия

16.03.2021

Владелец Регистрационного удостоверения

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Производитель

LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO, S.A.

Представительство

Фрезениус Каби, ООО

Дата обновления информации

07.08.2016