Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойСостав
1 таблетка содержитактивные вещества: панкреатин - 200 мг (ферментативные активности: протеолитическая активность - 300 ЕД Eur.Ph., амилолитическая активность - 5000 ЕД Eur.Ph., липолитическая активность - 6000 ЕД Eur.Ph.), желчь крупного рогатого скота сухая - 25 мг, гемицеллюлаза - 50 мг; вспомогательные вещества: ядро таблетки - повидон (пласдон К-25), магния стеарат, лактоза (сахар молочный); оболочка таблетки - шеллак, диэтилфталат, целлацефат (ацетатфталат целлюлозы), сахароза (сахар-рафинад), тальк, акации камедь (гуммиарабик), титана диоксид, воск карнаубский, воск пчелиный белый.Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклой формы. На изломе таблетки светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средствоАТХ
A.09.A.A Ферментные препараты
Фармакодинамика
Нормоэнзим - комбинированный ферментный препарат, улучшающий пищеварение, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Препарат компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.Входящие в состав препарата ферменты - амилаза, липаза и протеаза - облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике. Компоненты желчи действуют желчегонно, способствуют эмульгированию жиров, ускоряют переваривание жиров, способствуют выделению липазы поджелудочной железой, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К.Фермент гемицеллюлаза расщепляет целлюлозу (составная часть растительных оболочек), что также способствует улучшению пищеварительных процессов, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.Показания
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз);- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря;- состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;- метеоризм, диарея неинфекционного генеза.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, механическая желтуха, гипербилирубинемия, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст (до 3 лет).С осторожностью
Муковисцидоз, беременность.Способ применения и дозы
Внутрь по 1-3 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.Побочные эффекты
Редко при длительном применении возможны аллергические реакции при повышенной чувствительности (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), снижение синтеза собственных желчных кислот, диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикемии и гиперурикозурии.У детей (при приеме в больших дозах) - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.Взаимодействие
Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию препаратов - производных парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков.
Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния Mg2+ и/или кальция Са2+, снижают эффективность препарата.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.Упаковка
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N000007/01Дата регистрации
21.10.2008Дата обновления информации
2015-12-12