Офломелид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

На 100 г:

активные вещества: офлоксацин 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) 4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 3 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол-1500 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный-1500, полиэтиленоксид-1500), макрогол-400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный-400, полиэтиленоксид-400).

Офломелид® - комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие. Активными веществами являются офлоксацин, метилурацил и лидокаин.

Офлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счёт блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки.

Микроорганизмы, высокочувствительные к офлоксацину (МПК ≤0,5 мг/л):

- грамположительные аэробы - Staphylococcusaureusmethi-S(метициллин- чувствительные штаммы), Staphylococcuscoagulasenegative(коагулазо-негативные стафилококки: Staphylococcusepidermidis, Staphylococcussaprophyticus, Staphylococcushaemolyticus, Staphylococcushominisи др.);

- грамотрицательные аэробы - Aeromonashydrophila, Bordetellaspp., Brucellaspp, Campylobacterjejuni, Citrobacterspp. (включая Citrobacter freundii), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilusinfluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Moraxella (Brahamella)catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides,Plesiomonas spp, Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole + и indole -)), Providencia spp., Salmonella spp., Serratia (включая Serratia marcescens), Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Vibrio spp. (включая Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus), Yersinia spp. (включая Yersinia enterocolitica);

- анаэробы- Clostridium perfringens,Helicobacter pylori, Propionibacterium acnes;

- другие- Chlamydia trachomatis, Legionellaspp., Mycoplasma spp. (включая Mycoplasmahominis).

Микроорганизмы, умеренно чувствительные к офлоксацину:

Acinetobacterspp. (включая Acinetobacter calcoaceticus), Bacteroides fragilis, Bacteroides urealyticus, Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae,анаэробные грамположительные кокки (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Pseudomonas spp. (включая Pseudomonasaeruginosa), Streptococcusspp. (в т.ч. Streptococcuspyogenes, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusviridians) - только пенициллинчувствительные штаммы, Ureaplasmaurealyticum.

Микроорганизмы,резистентныек офлоксацину (МПК > 1 мг/л):

Acinetobacterbaumannii, большинство штаммов Enterococcusspp., Listeriamonocytogenes, Nocardiaspp, (в т.ч. Nocardiaasteroids), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcusaureusи Staphylococcusspp. (Staphylococci methi-R), Treponema pallidum.

Метилурацил - стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Водорастворимую (гидрофильную) и гиперосмолярную основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов (полиэтиленгликолей) с молекулярной массой 400 и 1500 (ПЭО-400 и ПЭО-1500 или ПЭГ-400 и ПЭГ-1500), обеспечивающая дегидратирующее (влагопоглощающее) и осмотическое действие на ткани, которое в 20 раз превосходит по силе действия 10% раствор хлорида натрия и продолжается до 18-20 часов.

Инфицированные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (инфицированные ожоги II-IVст, пролежни, трофические язвы, послеоперационные и посттравматические раны и свищи, раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом и т.д.).

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Наружно, 1 раз в день в течение 1-2 недель.

После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после чего накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.

При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов - ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого.

Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г.

Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.

Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.

По 30 г, 50 г или 100 г в тубах алюминиевых.

По 30 г, 50 г или 100 г в банках оранжевого стекла, укупоренных крышкамипластмассовыми.

По 200 г, 400 г в банках полимерных с контролем первого вскрытия.

По 200 г, 400 г в банках полимерных с контролем первого вскрытия длястационара с приложением 5 инструкций по применению.

По 1000 г в банках полимерных с навинчиваемой крышкой для стационара с приложением 5 инструкций поприменению.

По 1000 г, 2000 г в банках оранжевого стекла, укупоренных крышкамипластмассовыми, для стационара с приложением 5 инструкций поприменению.

Каждая туба или банка по 30 г, 50 г, 100 г. 200 г, 400 г с инструкцией по применению в пачке из картона.

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Тубы: 4 года.

Банки: 4 года. После вскрытия банки использовать в течение 3 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.