Лекарственный справочник

Офтагель - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Карбомер

Лекарственная форма

гель глазной

Состав

1 г геля глазного содержит:

активное вещество: Карбомер 974Р 2,50 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол 45,00 мг, лизина моногидрат 4,70 мг, натрия ацетат 0,70 мг, поливиниловый спирт 5,00 мг, вода для инъекций 942,04 мг.


Описание

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.


Фармакотерапевтическая группа

Кератопротекторное средство

Фармакодинамика

Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом "сухого глаза". Симптомы "сухого глаза" могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

Фармакокинетика

При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.

Показания

Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом "сухого глаза", который выражается в слезотечении, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу. В том числе, раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе с компьютером - "офисный глазной синдром"), недостаточное слезоотделение, синдром Стивенса-Джонсона, болезнь Шегрена, заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (например, эктроплон, энтропион, блефарит), реабилитационная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, а также инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы.


Беременность и лактация

Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.


Способ применения и дозы

1 капля препарата Офтагель® 1-4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.


Побочные эффекты

Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.


Передозировка

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.


Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.


Особые указания

Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.

При назначении более одного вида капель Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.


Форма выпуска/дозировка

Гель глазной 0,25%.

Упаковка

По 10 г в прозрачный флакон вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона.
Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде для облегчения поступление геля.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

30 месяцев. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N012493/01

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

URSAPHARM Arzneimittel, GmbH

Представительство

САНТЭН АО