Лекарственный справочник

Офтолик - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата:

Активные вещества:

Поливиниловый спирт 14 мг, Повидон 6 мг,

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 8,4 мг, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Кератопротектор

АТХ

  • Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты

  • Фармакодинамика

    Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.

    Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами любриканта, что уменьшает раздражение и покраснение глаза. Эти вещества снижают напряжение поверхности слёзной плёнки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слёзной плёнки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слёзной плёнки.


    Фармакокинетика

    Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик® в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик® минимальна.

    Показания

    1. Чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью глаза.

    2. В качестве заменителей слезы в случае снижения секреции слёзной жидкости.

    3. Синдром "сухого" глаза или любые другие состояния, требуюгцие смягчения и увлажнения роговицы.


    Противопоказания

    Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Достаточного опыта до применению препарата во время беременности и лактации нет. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.


    Способ применения и дозы

    По 1-2 капли 3-4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов. Перед применением препарата вымыть руки.

    Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи или поверхности глаза, чтобы не допустить попадания инфекции.

    Откинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.


    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

    Взаимодействие

    Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может присутствии буры.

    Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.


    Особые указания

    Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.

    Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.

    Следует прекратить использование капель и проконсультироваться с врачом, если:

    - при использовании капель боль усиливается;

    - ухудшается зрение;

    - симптомы сохраняются более, чем 72 часа;

    - сохраняется покраснение и раздражение глаз.

    Капли содержат хлорид бензалкония, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 минут после использования капель.


    Форма выпуска/дозировка

    Капли глазные.

    Упаковка

    По 10 мл препарата в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. После закапывания необходимо плотно закрыть флакон.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    ЛСР-001359/08

    Дата регистрации

    29.02.2008 / 14.04.2015

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

    Производитель

    SENTISS PHARMA Pvt. Ltd

    Представительство

    СЕНТИСС РУСС ООО

    Дата обновления информации

    20.06.2017