Лекарственный справочник

Окситоцин-Рихтер - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Окситоцин

Лекарственная форма

раствор для инфузий и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

действующее вещество: окситоцин 5 ME;

вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная 2,00 мг, хлорбутанол гемигидрат 3,00 мг, этанол (96%) 40,00 мг, вода для инъекций до 1,00 мл.


Описание

Бесцветный, прозрачный раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Родовой деятельности стимулятор - препарат окситоцина

Фармакодинамика

Синтетическое гормональное средство, по фармакологическим и клиническим свойствам сходно с эндогенным окситоцином задней доли гипофиза. Взаимодействует с окситоциноспецифическими рецепторами маточного миометрия, относящимися к суперсемейству G-протеинов. Количество рецепторов и реакция на действие окситоцина, возрастают по мере прогрессирования беременности и достигают максимума к концу ее. Стимулирует родовую деятельность матки за счет увеличения проницаемости клеточных мембран для Са2+ и увеличения внутриклеточной концентрации иона, последующего снижения потенциала покоя мембраны и повышения ее возбудимости. Вызывает схватки, подобные нормальным спонтанным родам, временно ухудшая кровоснабжение матки. С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание зева матки. В соответствующих количествах способен усилить сократительную способность матки от умеренной по силе и частоте, характерной для самопроизвольной моторной активности, до уровня продолжительных тетанических сокращений. Вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, прилежащих к альвеолам грудной железы, улучшая выделение грудного молока.

Воздействуя на гладкую мускулатуры сосудов, вызывает вазодилятацию и увеличивает кровоток в почках, коронарных сосудах и сосудах головного мозга. Обычно АД остается неизменным, однако при внутривенном введении больших доз или концентрированного раствора окситоцина АД может временно снижаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного выброса. Вслед за начальным снижением АД следует продолжительное, хотя и небольшое, его повышение.

В отличие от вазопрессина, окситоцин обладает минимальным антидиуретическим действием, однако, гипергидратация возможна при введении окситоцина с большими количествами безэлектролитных жидкостей и/или при слишком быстром введении их. Не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.


Фармакокинетика

При внутривенном введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При внутримышечном введении миотоническое действие наступает в первые 3-7 мин и длится в течение 2-3 ч.

Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, видимо, попадают в кровообращение плода. Период полувыведения составляет 1-6 мин, он короче в позднем периоде беременности и в период лактации. Большая часть препарата быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе энзимного гидролиза инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы (окситокиназа находится также в плаценте и плазме). Лишь небольшое количество окситоцина выводится почками в неизменном виде.


Показания

Окситоцин предназначен для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании).
Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в том числе при больших сроках беременности), в раннем послеродовом периоде для ускорения послеродовой инволюции матки; для сокращения матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность; узкий таз (анатомический и клинический), поперечное и косое положение плода, лицевое предлежание плода, преждевременные роды, угрожающий разрыв матки, рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операции на матке), чрезмерное растяжение матки, матка после многократных родов, частичное предлежание плаценты, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки; гипертонус матки (возникший не в ходе родов), сдавление плода, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность (ХПН).


Беременность и лактация

В первом триместре беременности окситоцин применяют только при спонтанном или индуцированном абортах. Многочисленные данные по применению окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при соблюдении рекомендаций по применению, вероятность влияния окситоцина на увеличение частоты формированию пороков развития плода мала.

В небольших количествах проникает в грудное молоко.

При применении препарата для остановки маточного кровотечения к кормлению грудью можно приступать только по завершении курса лечения окситоцином.


Побочные эффекты

У рожениц:

Со стороны мочеполовой системы: при больших дозах или повышенной чувствительности - гипертония матки, спазм, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза. При тщательном медицинском наблюдении за родами, риск кровотечений в послеродовом периоде снижается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении больших дозах - аритмия; желудочковая экстрасистолия; тяжелая гипертония (в случая применения вазопрессорных препаратов); гипотония (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном); рефлекторная тахикардия; шок. При слишком быстром введении: брадикардия, субарахноидальное кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны водно-электролитного обмена: при длительном внутривенном введении (обычно при 40-50 мЕД/мин) с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина) возможно развитие тяжелой гипергидратации, протекающей с судорогами и комой. Такое состояние может возникать и при 24-часовой, медленной инфузии окситоцина. Редко - летальный исход.

Аллергические реакции: анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм; редко - летальный исход.

У плода или новорожденного:

Как следствие введения окситоцина матери - в течение 5 минут низкая оценка по шкале Апгар, желтуха новорожденных, при слишком быстром введении - снижение фибриногена в крови плода, кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие усиления сократительной активности матки - синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии, остаточные изменения центральной нервной системы, гибель плода из-за асфиксии в следствие усиления контрактильной активности матки.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Окситоцин не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл.

Упаковка

По 1 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла (I гидролитического класса) с точкой для разлома.

5 ампул в контурной пластиковой упаковке.

По 1 контурной пластиковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 15 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013027/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО

Производитель

GEDEON RICHTER, Ltd.

Представительство

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО