Лекарственная форма
Состав
Другие ингредиенты:
фосфолипиды яичного желтка 12,0 г
глицерол 25,0 г
натрия олеат 0,3 г
натрия гидроксид (для коррекции рН) q.s.
вода для инъекций до 1 л
Энергетическая ценность 4700 кДж/л = 1120 кКал/л
Осмоляльность 342 ± 10% мОсм/кг Н20
Титруемаякислотность < 1 ммоль НС1/л
рН7,5-8,7
Описание
Белая или белая с кремовым оттенком гомогенная эмульсия.Фармакотерапевтическая группа
Средство для парентерального питанияФармакодинамика
Длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота -предшественник для синтеза эйкозаноидов: простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов. Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецепторов, а также передачу импульсов. Омега-3 жирные кислоты улучшают терапию патологических расстройств у недоношенных младенцев, а также воспалительных заболеваний кишечника, псориаза, атопического дерматита, сепсиса, ожогов, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний. Омегавен оказывает иммуномоделирующий: восстанавливает соотношения липидных медиаторов воспаления (в том числе простагландин, тромбоксанов, лейкотриен, цитокины). Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Следовательно, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или внутривенно.Фармакокинетика
Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови. У здоровых добровольцев, мужчин, период полужизни триглицеридов, вводимых внутривенно с Омегавеном составил 54 минуты. Лечебный эффект при внутривенном пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и, высокой эффективностью при острых заболеваниях.Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Внутривенное введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью больным, нуждающимся в антикоагулянтной терапии, даже принимая во внимание возможное снижение дозы этих препаратов. Омегавен следует назначать с осторожностью у пациентов с нарушенным метаболизмом липидов и неконтролируемым сахарным диабетом. В связи с недостатком опыта Омегавен не следует назначать у больных с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.Беременность и лактация
Омегавен не должен использоваться во время беременности и кормления грудью, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.Побочные эффекты
-Внутривенное введение Омегавена может привести к удлинению времени кровотечения и угнетению (замедлению) агрегации тромбоцитов.
-В редких случаях пациенты могут чувствовать рыбный привкус во рту.
Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: Незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, анорексия, тошнота, рвота, одышка, головная боль; боль в груди, спине, пояснице, оссалгии; приапизм (в очень редких случаях), повышение или снижение артериального давления, анафилактические реакции (например, эритема).
Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.
Форма выпуска/дозировка
Эмульсия для инфузий.Упаковка
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛС-002225