Лекарственная форма
раствор для внутривенного введенияСостав
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Контрастное средство для МРТФармакодинамика
Фармакокинетика
Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.
Время полураспределения составляет приблизительно 4 мин, а период полувыведения (T1/2) - около 70 мин. Выводится почками посредством гломерулярной фильтрации. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2) T1/2 удлиняется пропорционально степени снижения скорости фильтрации. У пациентов с нормальной функцией почек через 4 ч после внутривенной инъекции гадодиамида в мочу переходит около 85 % введенного препарата, через 24 ч - 95-98 %. Почечный и общий клиренс Омнискана® практически идентичны и схожи с таковыми других веществ, полностью выделяемых посредством клубочковой фильтрации. После введения 0,1 и 0,3 ммоль/кг не выявлены зависимые от дозы изменения кинетики препарата.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу. Гадодиамид противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2), пациентам, перенесшим или ожидающим пересадку печени и новорожденным детям в возрасте до 4 недель.
С осторожностью
Беременность и лактация
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нарушения со стороны органа зрения:
Нарушения со стороны сердца:
Нарушения со стороны сосудов:
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл.Упаковка
Первичная упаковка
Для препарата произведенного ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия: по 10,15 и 20 мл препарата в бесцветный стеклянный флакон (Евр.Фарм. тип I), укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком и сверху закрытый отщелкивающейся пластмассовой крышечкой.
Для препарата произведенного ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия: по 10 мл, 15 мл и 20 мл препарата в шприц из прозрачного полимера.
Вторичная упаковка
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки с отверстиями для флаконов.
По 1 шприцу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки с отверстиями для шприца.
Третичная упаковка
По 10 пачек со шприцами помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015800/01