Опримея - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки 0,088 мг:круглые таблетки белого цвета с фаской и с гравировкой "Р6" на одной стороне.

Таблетки 0,18 мг:овальные таблетки белого цвета с фаской, с риской на обеих сторонах, с гравировкой "Р7" на обеих половинках одной стороны таблетки.

Таблетки 0,7 мг:круглые таблетки белого цвета с фаской, с риской на обеих сторонах, с гравировкой "Р9" на обеих половинках одной стороны таблетки.

Прамипексол - агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D₂, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D₃-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол invitroзащищает дофаминэргические нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

Прамипексол быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, а максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается через 1-3 часа.

Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между отдельными пациентами.

Прамипексол связывается с белками плазмы в очень незначительной степени (менее 20%) и имеет большой объем распределения (400 л). Подвергается метаболизму в незначительной степени. Около 90% дозы выводится через почки (80% в неизмененном виде) и менее 2% выводится через кишечник. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, почечный клиренс составляет 400 мл/мин. Период полувыведения (Т_1/2) колеблется от 8 ч у молодых и до 12 ч у пожилых людей.

Симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой) на поздней стадии заболевания, когда эффекты леводопы ослабляются или становятся непостоянными.

-Повышенная чувствительность к прамипексолу или к одному из компонентов

препарата;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

-одновременный прием с нейролептиками.

Почечная недостаточность, артериальная гипотензия,

психотические расстройства, нарушение зрения, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы.

Влияние препарата на беременность и лактацию у человека не исследовано.

Препарат Опримея не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери существенно превосходит потенциальный риск для плода.

Препарат не следует применять в период кормления грудью. При необходимости терапии, грудное вскармливание нужно прекратить.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1,000, < 1/100); редко (≥ 1/10,000, < 1/1,000); очень редко (<1/10,000), включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной (ЦНС) и периферической нервной системы:очень часто - дискинезия, головокружение, сонливость; часто - бессонница, галлюцинации, головная боль, атипичные сновидения, беспокойство; нечасто - паранойя, гиперкинезия, внезапное засыпание, спутанность сознания, обморок; очень редко гиперсексуальность, патологическая азартность.

Со стороны пищеварительной системы:очень часто - тошнота; часто - запор, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень часто - снижение АД (в начале терапии, если дозу препарата увеличивают слишком быстро).

Со стороны мочеполовой системы:нечасто - нарушения либидо (повышение (0,1%) или уменьшение (0,4%)).

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка.

Со стороны органов чувств:расстройство зрения (снижение остроты зрения).

Аллергические реакции:нечасто - кожный зуд, кожная сыпь.

Прочие:часто - общая слабость, периферические отеки, снижение массы тела; нечасто - увеличение массы тела; очень редко - повышение аппетита.

По 10 таблеток в блистер.

По 2, 3, 6, 9 или 10 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.