Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузийСостав
На 1 ампулу:
Действующее вещество: орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) - 5,0 г
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 10 мл.
Описание
Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гипоазотемическое средствоФармакодинамика
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.Показания
-Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
-печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
-в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
Противопоказания:-Тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-период грудного вскармливания;
-детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Взрослые
Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.
Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора.
Максимальная скорость инфузии - 5 г орнитина в час.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Дети
Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.
Побочные эффекты
Очень редко (менее 0,01 %):
-тошнота, рвота;
-аллергические реакции.
Взаимодействие
Не выявлено.
ОРНИЛАТЕКС не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.
Особые указания
При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.Упаковка
По 10 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002691