Лекарственная форма
раствор для подкожного введенияСостав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Лютеинизирующее средствоФармакодинамика
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После внутривенного введения хориогонадотропин альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 часов. Стационарный объем распределения и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/час соответственно.
При подкожном введении хориогонадотропина альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный период полувыведения - около 30 часов.
Выведение и метаболизм
Метаболизм и выведение хориогонадотропина альфа аналогичны эндогенному хорионическому гонадотропину.
Показания
В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.
Противопоказания
Противопоказания:- Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;С осторожностью
Беременность и лактация
В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель® не назначается.Побочные эффекты
При применении лекарственного препарата Овитрель® возможно развитие побочных эффектов. В процессе сравнительных клинических исследованиях различных доз препарата Овитрель® была показана дозозависимость появления таких побочных эффектов как СГЯ, тошнота и рвота. СГЯ наблюдался приблизительно у 4% пациентов, получавших Овитрель® Тяжелая форма СГЯ отмечалась менее, чем у 0,5% пациентов.
В зависимости от частоты появления побочные эффекты расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:
Иммунная система: очень редко - от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.
ЦНС: нечасто - депрессия, раздражительность, возбуждение.
Нервная система: часто - головная боль.
Сосудистая система: очень редко - тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой СГЯ.
Пищеварительная система: часто тошнота, рвота, боль в животе, нечасто -диарея.
Кожа и подкожная клетчатка: очень редко -легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.
Репродуктивная система и молочные железы: часто - СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто - тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.
Общие и местные реакции: часто - утомляемость, реакции в месте инъекции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Практически не влияет на управление транспортным средством или каким-либо другим механизмом.Форма выпуска/дозировка
Раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл.Упаковка
Условия хранения
При температуре 2 - 8 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-002622