Панкреофлат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

В 1 таблетке содержится:

Активные вещества:

Панкреатин - 170 мг с ферментативной активностью: протеолитической -400 Ед Евр. Ф.; амилолигической - 5500 Ед Евр. Ф.; липолитической - 6500 Ед Евр. Ф. Диметикон - 80 мг

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный-4,0 мг; кислота сорбиновая -0,56 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,264 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,066 мг молоко сухое (порощок) - 180,07 мг; гипромеллоза - 15,0 мг; акации камедь - 30,00 мг; коповидон К 28 - 60,0 мг

Оболочка:

Акации камедь - 2,88 мг; коповидон К 28 - 3,30 мг; магния оксид (легкий) - 16,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,17 мг; повидон К 28 - 5,35 мг; сахароза - 228,18 мг; шеллак - 1,22 мг; тальк - 54,87 мг; титана диоксид (Е171) - 14,43 мг; макрогол 6000 - 2,68 мг; натрия кармеллоза 2000-0,67 мг; капол 1295 (пчелиный воск - 2,0%; карнаубский воск 98 %)-0,26 мг

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство.

АТХ

Полиферментные кислотосодержащие препараты

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы

Панкреатин - порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот. Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.

Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы. Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.

Диметикон - это химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Показания

Нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например, хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка). Нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей. Нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

препарат следует назначать на ранних стадиях острого панкреатита и при обострении хронического панкреатита, а также при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

Беременность и лактация

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Однако, так как исследования следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослые - по 1-2 таблетки с каждым приемом пищи.

Для детей в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Побочные эффекты

Со стороны кожных покровов:

Возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата.

Со стороны пищеварительной системы:

Боли е животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Взаимодействие

Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона. Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Панкреофлат® содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 170 мг+80 мг.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой: по 25 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер