Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит: бендазола гидрохлорида (дибазола) - 0,03 г, папаверина гидрохлорида - 0,03 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,0565 г, тальк - 0,0023 г, кальция стеарат - 0,0012 г.
Описание
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средствоАТХ
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.
Бендазол (дибазол) - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Показания
Артериальная гипертензия (лабильная), спазм периферических артерий и сосудов головного мозга, спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит), полиомиелит (остаточные явления), периферический паралич лицевого нерва.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия предстательной железы.
Беременность и лактация
Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.
Отсутствуют объективные данные в отношении применения папазола у детей в возрасте до 12 лет.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, запор, повышенное потоотделение, головокружение, сонливость, развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.
Взаимодействие
Фармакодинамическое: при одновременном применении папаверина со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Дибазол ослабляет действие ингибиторов холинэстеразы (галантамин, неостигмина метилсульфат, физостигмин и др.) на гладкую мускулатуру.
Папаверин уменьшает антипаркинсонический эффект.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо воздержать от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки.Упаковка
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или полиэтиленовым покрытием.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Контурные безъячейковые и ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N003624/01Дата регистрации
04.06.2009 / 18.05.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
05.08.2018