Лекарственная форма
Таблетки.Состав
Активное вещество: Мифепристон - 200 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 264 мг, лактоза (сахар молочный) - 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 36 мг, кальция стеарат 1-водный - 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марки А-300) - 14 мг.Описание
Таблетки плоскоцилиндрические светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета с риской.Фармакотерапевтическая группа
Антигестаген.АТХ
G.03.X.B.01 Мифепристон
Фармакодинамика
Пенкрофтон® - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне рецепторов). Повышает сократительную способность и чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.Фармакокинетика
После однократного приема препарата вн)трь в дозе 600 мг максимальная концентрация -1,98 мг/л достигается через 1,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа-1 -гликопротеином.После фазы распределения, выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.Показания
- Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).- Подготовка к родам и индукция родов при доношенной беременности.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к мифепристону, надпочечниковая недостаточность, длительный прием глюкокортикостероидов, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, анемия, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями; беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи; беременность, наступившая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.При подготовке к родам и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, предлежание плаценты, несоответствие размеров головки плода и таза женщины, аномальное положение плода, кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.С осторожностью
С осторожностью назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.Беременность и лактация
Грудное вскармливание следует прекратить на период 14 дней после приема Пенкрофтона®.Побочные эффекты
Нарушение менструального цикла, аменорея, метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных процессов матки, придатков, мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб, крапивница.Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), а также прием НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона.Особые указания
Пациентки должны быть обязательно проинформированы, что при отсутствии эффекта к 10-14 дню от применения препарата (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом из-за высокого риска формирования, врожденных пороков развития у плода.Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведения других общих мероприятий, сопутствующих аборту.Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИДа, и не рекомендуется в качестве плановой постоянной контрацепции.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 200 мг.Упаковка
По 3 таблетки в банке из светозащитного стекла или банке полимерной; или в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или контурную ячейковую упаковку помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛС-001474Дата регистрации
24.06.2009 / 11.09.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
2016-09-19