Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав
Активное вещество: сультамициллина тозилат (в пересчете на сультамициллин) 375 мг.
Вспомогательные вещества: карбоксиметил крахмал натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Оболочка : гипромеллоза; титана диокисид акрогол 400.
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой, с. риской на обеих сторонах; на изломе однородная масса белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибиторФармакодинамика
Антибактериальным компонентом препарата является ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceaeи Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику.
Амписид активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcusaureusи Staphylococcusepidermidis(в том числе пенициллин-резистентные и некоторые метициллин-резистентные штаммы); Streptococcuspneumoniae, Streptococcusfaecalisи другие стрептококки, Haemophilusinfluenzaeи Haemophilusparainfluenzae(штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Branhamellacatarrhalis, Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Proteusspp. (индолположительные и индолотрицательные), Morganellamorganii, Citrobacterspp. и Enterobacterspp., Neisseriameningitidisи Neisseriagonorrhoeae; анаэробы, в том числе Bacteroidesfragilis, Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp. и близкие к нему виды.
Фармакокинетика
Амписид хорошо всасывается при приеме внутрь, не разрушаясь в кислой среде желудка. Проникает в большинство тканей и биологических жидкостей организма. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно почками, причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика, а также с желчью и грудным молоком.
Амписид при повторных введениях не кумулирует, что дает возможность применять его длительно в больших дозах.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних, нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе синусит, средний отит и эпиглоттит, бактериальные пневмонии); инфекции моче выводящих и половых органов (в том числе пиелонефрит, эндометрит, цистит, уретрит); инфекции желчёвыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи, мягких тканей; инфекции костей и суставов; гонококковые инфекции.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к ампициллину и сульбактаму и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст до 3-х лет.
Беременность и лактация
При необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, сывороточная болезнь, анафилактический шок, очень редко встречались: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения и эозинофилия.
Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль, крайне редко сообщалось о появлении судорог.
Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аланиновой аминотрансферазы (АЛТ) и аспарагиновой аминотрансферазы (ACT), гипербилирубинемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.
Прочие: очень редко сообщалось о случаях интерстициального нефрита, при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг.Упаковка
10 таблеток во флакон оранжевого стекла тип III, завинчивающийся алюминиевой или пластмассовой крышкой. Во флакон помещают пластиковый цилиндрический контейнер, с осушителем (силикагель) по размеру, отличающийся от таблеток, либо контейнер с осушителем встраивают в крышку флакона (является частью уплотнителя).1 флакон в картонную пачку с инструкцией по применению.
200 флаконов (2000 таблеток) в картонную коробку (для стационаров) с равным количеством инструкций по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014013/03