Лекарственный справочник

Пенсилина - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ампициллин + Сульбактам

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

в 1 флаконе содержится:

Активные вещества:

Ампициллин натрия

(в пересчете на ампициллин) 1000 мг; 500 мг; 250 мг

Сульбактам натрия

(в пересчете на сульбактам) 500 мг; 250 мг; 125 мг.


Описание

Белый или почти белый порошок.

Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Фармакодинамика

Антибактериальным компонентом препарата является ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceaeи Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику.

Амписид активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcusaureusи Staphylococcusepidermidis(в том числе пенициллин-резистентные и некоторые метициллин-резистентные штаммы); Streptococcuspneumoniae, Streptococcusfaecalisи другие стрептококки, Haemophilusinfluenzaeи Haemophilusparainfluenzae(штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Branhamellacatarrhalis, Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Proteusspp. (индолположительные индолотрицательные), Morganellamorganii, Citrobacterspp. и Enterobacterspp., Neisseriameningitidisи Neisseriagonorrhoeae; анаэробы, в том числе Bacteroidesfragilis, Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.nблизкие к нему виды.


Фармакокинетика

Амписид хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма человека. Проникновение через гематоэнцефалический барьер низкое, однако, оно улучшается при воспалении мозговых оболочек. После внутривенного или внутримышечного введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови; период полувыведения обоих препаратов составляет примерно один час. Выводится почками - 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком. Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками главным образом в неизмененном виде и лишь около 25% в виде метаболитов.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме не меняется.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних, нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе синусит, средний отит и эпиглоттит, бактериальные пневмонии); инфекции мочевыводящих и половых органов (в том числе пиелонефрит, эндометрит, цистит, уретрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); внутрибрюшные инфекции (в том числе перитонит); инфекции кожи, мягких тканей; инфекции костей и суставов.

Септический эндокардит, сепсис; гонококковые инфекции.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ампициллину и сульбактаму и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые нарушения функции печени и почек.


С осторожностью

Беременность, период лактации.


Беременность и лактация

При необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, сывороточная болезнь, анафилактический шок, очень редко встречались: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения и эозинофилия.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль, крайне редко сообщалось о появлении судорог.

Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аланиновой аминотрансферазы (АЛТ) и аспарагиновой аминотрансферазы (ACT), гипербилирубинемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность в месте внутримышечного введения.

Прочие: очень редко сообщалось о случаях интерстициального нефрита, при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения: по 1000 мг + 500 мг, 500 мг + 250 мг, 250 мг + 125 мг. Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: по 1000 мг + 500 мг, 500 мг + 250 мг, 250 мг + 125 мг.

Упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения: по 1000 мг + 500 мг, 500 мг + 250 мг, 250 мг + 125 мг во флакон бесцветного стекла, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом или алюминиевым колпачком "flipoff".

Растворитель (раствор лидокаина гидрохлорида 0,5 %): по 3,5 мл, 1,8 мл, 1 мл в ампулу бесцветного стекла.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: по 1000 мг + 500 мг, 500 мг + 250 мг, 250 мг + 125 мг во флакон бесцветного стекла, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом или алюминиевым колпачком "flipoff".

Растворитель (вода для инъекций): по 3,5 мл, 1,8 мл, 1 мл в ампулу бесцветного стекла. По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 100 флаконов с препаратом помещают в картонную коробку (для стационаров) с инструкциями по применению (50 штук).

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014013/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Мустафа Невзат Илач Санаи A.Ш.

Производитель

MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII, A.S.