Лекарственная форма
СиропСостав
Активное вещество: ципрогептадина гидрохлорид 0,4 мг (в виде 0,43 мг ципрогептадина гидрохлорида сесквигидрата) в 1 мл. Вспомогательные вещества: этанол (96%); сорбиновая кислота, сахароза; натрия гидроксид; ледяная уксусная кислота; тутти-фрутти ароматическая добавка; ариавит сансет желтый (краситель солнечный закат желтый C.I. 15985 Е.110); вода очищенная.
Описание
прозрачный сироп светло-оранжевого цвета с фруктовым запахом (тутти-фрутти) и сладким вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.АТХ
R.06.A.X.02 Ципрогептадин
Фармакодинамика
Является блокатором Н1-гистаминорецепторов, проявляет так же М-холиноблокирующую и антисеротониновую активность. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Так же оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие. Препарат стимулирует аппетит; блокирует гиперсекрецию соматотропина при акромегалии и секрецию АКТГ при синдроме Иценко - Кушинга.
Фармакокинетика
При применении внутрь быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 4-8 часов после приема внутрь. После однократного приема внутрь в дозе 4 мг (таблетка или сироп) 2-20% выводится через кишечник (из них 34% - в неизмененном виде, что составляет менее 5,7% от принятой дозы). Примерно 40% введенной дозы препарата выводится почками, главным образом в форме четвертичного аммониевого конъюгата ципрогептадина с глюкуроновой кислотой. Средняя экскреция с мочой при приеме препарата в форме таблетки или сиропа достоверно не различалась. У больных при длительном приеме ципрогептадина (12-20 мг в день) неизмененное вещество в моче не обнаруживалось.
Проникновение препарата через плацентарный барьер и его выделение с грудным молоком не подтверждено.
Особые группы пациентов:
Пациенты с нарушением функции почек
При хронической почечной недостаточности выведение препарата снижается, что может вызвать необходимость коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
При заболеваниях печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного вещества.
Показания
Острая и хроническая крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, вазомоторный ринит;
Токсидермия, зуд, экзема, экзематозный дерматит, контактный дерматит, атопический дерматит, ангионевротический отек, укусы насекомых; нейродермит;
Головные боли сосудистой этиологии (мигрень, гистаминовая цефальгия).
Анорексия различного происхождения (нервная анорексия, идиопатическая анорексия) и состояния истощения (постинфекционное состояние, хронические заболевания).
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Бронхиальная астма в анамнезе, высокое внутриглазное давление, гипертиреоз, сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, повреждения головного мозга (смотри раздел "Особые указания")
Беременность и лактация
Если кормящая мать принимает Перитол, то кормление грудью необходимо прекратить.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы:
Наиболее частыми побочными эффектами являются заторможенность и сонливость. Эти побочные эффекты обычно являются временными и проходят на протяжении первых 3 -4 дней приема препарата; они редко требуют лечения или отмены препарата. Кроме того, возможно седативное действие, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания, нарушение координации движений, атаксия, мидриаз, двоение в глазах, зрительные галлюцинации, беспокойство, тремор, возбудимость, бессонница, парестезии, неврит, головная боль и слабость.
Аллергические реакции: эритема, пурпура, крапивница, сыпь, в редких случаях отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов и соединительной ткани: кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Со стороны системы крови и органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны органов дыхания: сгущение бронхиального секрета, диспноэ, заложенность носа.
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея, запор, холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: учащенные позывы к мочеиспусканию, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Другие: увеличение массы тела.
Форма выпуска/дозировка
Сироп 0,4 мг/ мл.Упаковка
По 100 мл во флаконе коричневого стекла с белой алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Открытый флакон хранить не более 4 недель.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014084/01Дата регистрации
29.01.2009Дата обновления информации
09.04.2018