Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: состав ядра: активные вещества: экстракт валерианы сухой - 50,000 мг; экстракт мелиссы сухой - 25,000 мг; экстракт мяты перечной сухой - 25,000 мг; вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза; состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерин, воск Е Hoechst (Capol 600).Описание
Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой.Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения.АТХ
N.05.C.M Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое,Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность.Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к компонентам препарата;- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;- артериальная гипотензия;- холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;- беременность;- период грудного вскармливания;- детский возраст до 12 лет.С осторожностью
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и кормлении грудью не изучено. Назначение препарата в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.Взрослые и дети старше 12 лет:при повышенной нервной возбудимости, раздражительности -по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день; при бессоннице - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут - 1 час перед сном.Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.Взаимодействие
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.Если во время использования препарата симптомы сохраняютсяили утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой.Упаковка
Первичная упаковка:По 10 таблеток в блистер из алюминиевой/поливинилхлориднойфольги. Вторичная упаковка: По 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N016317/01Дата регистрации
06.05.2010 / 07.08.2014Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
2016-12-15