Лекарственный справочник

Пилокарпин пролонг - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

капли глазные

Состав

На 1 мл:

активные вещества: пилокарпина гидрохлорид - 10,0 мг, гипромеллоза - 4,3 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат (соль динатриевой этилендиамин N,N,N’,N’-тeтрауксусной кислоты 2-водной (трилон Б) - 0,1 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, натрия хлорид - 2,0 мг, борная кислота - 10,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная вязкая жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

противоглаукомное средство - м-холиномиметик

АТХ

  • Пилокарпин в комбинации с другими препаратами

  • Фармакодинамика

    В состав препарата входят два активных вещества: пилокарпина гидрохлорид + гипромеллоза.

    Пилокарпин - м-холиномиметическое средство, оказывает миотическое действие.

    Вызывает сокращение круговой и ци­лиарной мышц, что сопровождается суже­нием зрачка (миоз) и расширением угла пе­редней камеры глаза (оттягивается корень радужки), увеличением тонуса радужки и цилиарного тела, в результате чего трабеку­ла натягивается и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала. Вследствие раскрытия угла передней каме­ры и увеличения проницаемости трабеку­лярной диафрагмы улучшается отток водянистой влаги и снижается внутриглазное давление. При первичной открытоугольной глаукоме инстилляция 1% раствора вызывает снижение внутриглазного давле­ния на 17-20% от исходного показателя.

    Начало действия препарата - через 10-30 мин, максимальный эффект - через 1,5-2 ч и его действие сохраняется в течение 4-14 ч.

    Гипромеллоза - протектор эпителия ро­говицы, оказывает смазывающее и смяг­чающее действие на ткани глаза, она уменьшает местнораздражающее действие пилокарпина. Обладая высокой вязкостью, гипромеллоза увеличивает продолжитель­ность контакта раствора пилокарпина с ро­говицей. Показатель преломления гипро- меллозы аналогичен естественной слезе. Способствует восстановлению и стабилиза­ции оптических характеристик слёзной плёнки. Оказывает защитное действие по отношению к роговице при понижении сек­реции слёзной жидкости.

    Частота закапывания в течение суток глазных капель Пилокарпин пролонг обычно в среднем на одну инстилля­цию меньше по сравнению с глазными кап­лями пилокарпина, не содержащи­ми гипромеллозу.


    Фармакокинетика

    Пилокарпина гидрохлорид - холинерги­ческое парасимпатомиметическое вещест­во, которое действует через прямое стиму­лирование мускариновых рецепторов глад­кой мускулатуры и секреторных желёз.

    Пилокарпин хорошо проникает через ро­говицу в водянистую влагу передней каме­ры глаза, хорошо всасывается через конъ­юнктиву. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в водянистой влаге передней камеры глаза - 30 мин. Задержи­вается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения (Т1/2) из сред глаза, который составляет 1,5-2,5 часа. Однако действие пилокарпина на внутриглазное давление продолжается в течение несколь­ких часов (от 4 до 14 часов).

    Выводится с внутриглазной жидкостью и подвергается частичному метаболизму в плазме крови. Во внутриглазной жидкости не метаболизируется и выводится с ней в неизменном виде. Пилокарпин подвергает­ся частичному метаболизму в сыворотке крови и в печени, превращаясь в неактив­ную форму путём гидролиза. Т1/2 из плаз­мы крови составляет около 30 мин.


    Показания

    -Острый приступ закрытоугольной глаукомы;

    -вторичная глаукома (васкулярная, посттравматическая (ожоги));

    -первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление);

    -хроническая закрытоугольная глаукома;

    -при необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к пилокарпину, ирит, циклит, иридоциклит, кератит, состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно, возраст до 18 лет.


    С осторожностью

    У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.


    Беременность и лактация

    Применение при беременности противопоказано.

    При необходимости назначения при лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.


    Побочные эффекты

    Со стороны органа зрения: местные реакции - боль в области глаза; миопия; снижение зрения, особенно в темное время суток (вследствие развития стойкого миоза и спазма аккомодации); слезотечение, поверхностный кератит.

    При длительном применении возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век. Редко - ядерная катаракта, отёк эндотелия роговицы, кератопатия, отслойка сетчатки.

    Системные: головная боль (в височных или периорбитальных областях), ринорея, бронхоспазм, гиперсаливация, рвота, диарея, повышение или снижение артериального давления, аллергические реакции.


    Особые указания

    Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

    Для уменьшения всасывания в системный кровоток рекомендуется после инстилляции пережимать слезные канальцы на 1-2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза в области проекции слёзного мешка.


    Форма выпуска/дозировка

    Капли глазные, 1% + 0,43%.

    Упаковка

    По 5 мл во флаконы полимерные мато­вые с пробками-капельницами и навинчи­ваемыми колпачками (флаконы-капельницы полимерные).

    Каждый флакон с инструкцией по при­менению помещают в пачку из картона.


    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

    Хранить в местах, недоступных для детей.


    Срок годности

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛП-000939

    Дата регистрации

    18.10.2011

    Владелец Регистрационного удостоверения

    СИНТЕЗ, ОАО

    Производитель

    СИНТЕЗ, ОАО

    Дата обновления информации

    16.03.2016