Лекарственная форма
Крем для наружного применения Мазь для наружного применения.
Состав
Крем:
1 г крема содержит:
Активные вещества: натамицин 10 мгнеомицин (в виде неомицина сульфата) 3500ЕДгидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрат 14,0 мг, эмульгатор F115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг, воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг,
метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг, вода очищенная до 1000,0 мг.
Мазь:
1 г мази содержит:
Активные вещества: натамицин 10 мгнеомицин (в виде неомицина сульфата) 3500ЕДгидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Полиэтиленовая мазевая основа (95% жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг.
Описание
Крем: крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Мазь: мазь от белого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикоиды + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средствоФармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcusspp, Enterococcusspp.) и грамотрицательных (Klebsiellaspp., Proteusspp., Escherichiacoliи др.) бактерий.Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candidaspp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным.и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания
Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).
Противопоказания
Противопоказания:-гиперчувствительность к компонентам препарата.
-туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы.
-угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
-аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью
С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение)
У детей в возрасте до 1 года
У пациентов имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.
При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Беременность и лактация
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.
Побочные эффекты
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.
-Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи)
-Крайне редко - атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеа- подобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
-При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени,на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
- Контактный дерматит на неомицин.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения: По 15 г или 30 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Мазь для наружного применения: По 15 г или 30 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Упаковка
Условия хранения
При температуре не выше 25°С,
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N012689/01