Лекарственный справочник

Пирфотех 99mТc - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения


Состав

Лиофилизат:

Активные вещества: -

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида дигидрата 2.09 мг

Натрия дифосфата декагидрата 27.35 мг

- 1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеций -99m 185-1480 МБк

Вспомогательные вещества:

олова дихлорида дигидрата 0,21-0,42 мг

натрия дифосфата декагидрата 2,73-5,47 мг

натрия хлорида 9,0 мг

воды для инъекций q.s.

- 1 мл


Описание

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

"Пирфотех, 99m Тс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99т.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.


Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

АТХ

  • 99m Tc-Technetium-pyrophosphate

  • Фармакодинамика

    Нет сведений.


    Фармакокинетика

    "Пирфотех, 99m Тс" выводится из крови и накапливается в скелете. Через 1 ч в скелете накапливается более 30% введенного количества. Через 3 ч после инъекции в крови содержится 10-15% препарата. Экскретируется из организма мочевыделительной системой. За 1 ч после введения выводится с мочой 30%, за 3 ч - 45% препарата.

    "Пирфотех, 99mТс" после внутривенного введения активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте, очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников, что позволяет использовать его в диагностике вышеупомянутых патологических состояний. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата,99m Тс с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3-4 часов.


    Показания

    Препарат "Пирфотех, 99m Тс" применяют для сцинтиграфии скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез и др.), для сцинтиграфического выявления острого инфаркта миокарда, при дифференциальной диагностике опухолей яичников, для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии, для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКТ) печени с мечеными эритроцитами.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам, при беременности и в период лактации.


    Способ применения и дозы

    Препарат "Пирфотех, 99mТс" готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.

    Готовый препарат "Пирфотех, 99mТс" представляет собой комплекс технеция-99m с натрием дифосфатом.

    Приготовление препарата "Пирфотех, 99mТс":

    • 5-10 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью 185 -1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
    • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
    • содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
    • препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата;
    • готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

    Вводят внутривенно.

    Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3-6 МБк на 1 кг массы тела пациента.

    Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.

    При радионуклидной вентирикуклографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20-30 мин раствора натрия пертехнетата, 99mТс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчета 0,016-0,032 мг олова дихлорида на 1 кг массы тела пациента и 4-12 МБк (при определении ОЦК) или 555-740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата, 99mТс.

    Таблица 1. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Пирфотех, 99тТс"

    Органы и системы

    Поглощенная доза, мГр/МБк

    Скелет

    0,037

    Мочевой пузырь

    0,074

    Почки

    0,019

    Красный костный мозг

    0,0058

    Яичники

    0,0044

    Семенники

    0,0029

    Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк

    0,0020


    Побочные эффекты

    Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

    Взаимодействие

    При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.


    Особые указания

    Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ -99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).


    Форма выпуска/дозировка

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

    Упаковка

    По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.


    Условия хранения

    Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

    Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.


    Срок годности

    Лиофилизат - 1 год с даты изготовления.

    Препарат "Пирфотех , 99mТс" - 3 часов со времени приготовления.


    Условия отпуска из аптек

    Для стационаров

    Регистрационный номер

    Р N000494/01

    Дата регистрации

    14.03.2008

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    ДИАМЕД, ООО

    Производитель

    ДИАМЕД, ООО

    Дата обновления информации

    14.03.16