Лекарственная форма
капли ушныеСостав
На 100 мл:
действующие вещества: дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,100 г, неомицина сульфат 1 г, что соответствует 650 000 ЕД, полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД;
вспомогательные вещества: тиомерсал 0,003 г, лимонной кислоты моногидрат 0,282 г, 1 М раствор натрия гидроксида 2,5 мл, макрогол-400 10 г, полисорбат-80 2 г, вода до 100 мл.
Описание
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)АТХ
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcusaureus, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Haemophilusinfluenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Haemophilusinfluenzae, Pseudomonasaeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcusspp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Показания
Наружный отит без повреждения барабанной перепонки; инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, вирусные и грибковые инфекции ушей, инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки.
Беременность и период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.
Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней. Длительность лечения - не должна превышать 7-10 дней.
Побочные эффекты
Возможны местные аллергические реакции.
При нарушении целостности барабанной перепонки - риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.Взаимодействие
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
Нельзя вводить под давлением.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска/дозировка
Капли ушные.Упаковка
По 10,5 мл во флакон темного стекла с резиновой пробкой и обжатый алюминиевой крышкой.
Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015455/01Дата регистрации
15.12.2008 / 30.03.2015Дата обновления информации
07.01.2016