Лекарственный справочник

Полиоксифумарин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Активные вещества:

Макрогол-20000

(Полиэтиленгликоль-20000)

15,0 г

Натрия фумарат

(Натрий фумаровокислый)

14,0 г

Натрия хлорид

6,0 г

Калия йодид

0,5 г

Магния хлорида гексагидрат

(в пересчете на магния хлорид безводный)

0,12 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций до 1 л

Ионный состав препарата (ммоль/л):

Натрий-ион

280,0

Калий-ион

3,0

Магний-ион

1,2

Хлорид-ион

106,0

Фумарат-ион

86,0

Йодид-ион

3,0

Теоретическая осмолярность

479,2 мОсм/л


Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее средство

АТХ

  • Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

  • Фармакодинамика

    Полиоксифумарин - полифункциональный кровезаменитель гемодинамического действия с выраженными антигипоксическими свойствами.

    В состав препарата входят компоненты, обеспечивающие стойкую коррекцию гемодинамики, макрогол-20000 (полиэтиленгликоль- 20000); нормализацию кислотно-основного состояния и энергетического обмена на клеточном уровне (натрия фумарат (натрий фумаровокислый)) и поддержание стабильного водно-электролитного баланса (ионы натрия, калия, магния и хлора).

    При применении Полиоксифумарина возникает постинфузионная гемодилюция, в результате которой уменьшается вязкость крови и улучшаются её реологические свойства.

    Инфузии препарата повышают диурез, способствуют активации дезинтоксикационных процессов.


    Фармакокинетика

    После инфузий Полиоксифумарина электролиты и фумарат полностью метаболизируются. Коллоидная основа - макрогол-20000 (полиэтиленгликоль-20000) - не метаболизируется. Основной путь выведения макрогола-20000 (полиэтиленгликоля-20000) - почки: 95% коллоида после однократного введения выводится с мочой в течение 5 суток, около 5% - через желудочно-кишечный тракт в те же сроки.

    Многократное введение Полиоксифумарина не приводит к накоплению макрогола-20000 (полиэтиленгликоля - 20000) в органах и тканях, организм освобождается от него к 8-14 суткам.


    Показания

    Полиоксифумарин применяют у взрослых и детей (с 1 года) при гиповолемических состояниях различного происхождения (кровопотеря, шок, ожоги, травма, интоксикации) с целью восстановления системной гемодинамики, водно-солевого баланса, коррекции метаболического ацидоза и энергетического обмена.

    Полиоксифумарин применяют также в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения аппарата искусственного кровообращения.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к препарату.

    Состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости, в том числе при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.


    С осторожностью

    Компенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.


    Побочные эффекты

    Побочных эффектов не выявлено, но поскольку в состав препарата входит калия йодид, способный высвобождать гистамин и другие биологически активные вещества, при применении Полиоксифумарина у некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам йода не исключена возможность развития аллергических реакций.


    Взаимодействие

    Использование Полиоксифумарина в схемах лечения шока предполагает возможность введения препарата совместно с переливанием донорской крови, эритросодержащих сред, плазмы и др. препаратов крови.

    Полиоксифумарин разрешается вводить в сочетании с другими коллоидными средами (Полиглюкин, Реополиглюкин, препараты на основе желатина и др.) и кристаллоидными растворами (раствор натрия хлорида 0,9%, раствор Рингера, Мафусол и др.).

    Применение Полиоксифумарина не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств из числа анальгезирующих препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, глюкокортикостероидов, ингибиторов протеаз (апротинин) и метаболических препаратов (фосфокреатин).


    Форма выпуска/дозировка

    Раствор для инфузий.

    Упаковка

    По 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 450 мл, укупоренные пробками из резины и обкатанные алюминиевыми колпачками. На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Или по 15 бутылок вместе с не менее чем 5 инструкциями по применению, упаковывают в ящики из гофрированного картона (для стационаров).


    Условия хранения

    При температуре от 0 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    2 года.

    Не использовать после даты, указанной на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    Для стационаров

    Регистрационный номер

    ЛП-000196

    Дата регистрации

    08.02.2011

    Дата окончания действия

    08.02.2016

    Владелец Регистрационного удостоверения

    САМСОН-МЕД, ООО

    Производитель

    САМСОН-МЕД, ООО

    Дата обновления информации

    15.12.2016