Прокто-гливенол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Крем ректальный.

Состав

100 г крема содержат

Активные вещества: трибенозид 5,00 г, лидокаина гидрохлорид 2,12 г.

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 4,44 г, цетиловый спирт 5 г, изопропилпальмитат 2 г, парафин жидкий 10 г, метилпарагидроксибензоат 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат 0,05 г, сорбитана стеарат 1,56 г, сорбитол 6 г, стеариновая кислота 9 г, вода 54,65 г.

Описание

Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения геморроя.

АТХ

C.05.A.X.03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Фармакокинетика

При местном применении абсорбируется от 2 до 20 % трибенозида, содержащегося в креме. В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

Показания

Геморрой (внутренний и наружный).

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, беременность (I триместр).

Беременность и лактация

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ректально.

При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером.

При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки.

При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки.

30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 1/10 000): анафилактические реакции, включая ангионевротический

отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (>1/10 000, < 1/1 000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и

крапивница).

Данные симптомы могут распространятся за пределы места применения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При случайном - приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Особые указания

Если симптомы заболевания не ослабляются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу. При применении крема Прокто-гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций при использовании в рекомендуемых дозах.

Форма выпуска/дозировка

Крем ректальный.

Упаковка

По 30 г в тубе алюминиевой с крышкой из полиэтилена. Туба в комплекте с полиэтиленовым наконечником и крышкой-насадкой из латекса вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N016204/01

Дата регистрации

26.02.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

РЕКОРДАТИ Ирландия Лтд.