Лекарственный справочник

Проктоседил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

мазь для местного применения

Состав

Активные вещества:

гидрокортизона ацетат

5,58 мг

фрамицетина сульфат (активность 670 мг/г)

10,00 мг

гепарин натрия (активность 130 МЕ/мг)

100 ME

эскулозид

10,00 мг

бензокаин (этиламинобензоат)

10,00 мг

бутамбен (бутиламинобензоат)

10,00 мг

Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1500.


Описание

Мазь почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

геморроя средство лечения

АТХ

  • Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

  • Фармакодинамика

    Гидрокортизон - глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.

    Фрамицетин - является антибиотиком широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. В экспериментах invitro показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter species, Salmonellatyphimmium, SalmonellaparatyphiВ, Shigella species, Pasteurella multocida, Brucellaspecies,Proteusvulgaris и другиеProteus species,Pseudomonasaeruginosa и другие Pseudomonas species, Serratia marcescens, Alcaligenes species и Bacillus subtilis),а также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae),причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетину сульфату.

    Гепарин натрия (натриевая соль гепарина) является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.

    Эскулозид - вещество сходное по своей химической структуре с рутозидом, уменьшает повышенную ломкость капилляров.

    Бензокаин и бутамбен обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

    Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

    Показания

    Внутренний и наружный острый и хронический геморрой.

    Профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя.

    Перианальная экзема.

    Проктит.

    Острые и хронические трещины заднего прохода.

    Оперативное удаление геморроидальных узлов (до и после операции).

    Послеродовый геморрой.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны.

    Беременность и период кормления грудью.

    Детский возраст (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей).


    С осторожностью

    При артериальной гипертензии, сердечной недостаточности.


    Способ применения и дозы

    Небольшое количество мази наносится пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.

    Для более глубокого введения в прямую кишку надеть аппликатор на тюбик с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко, и затем осторожно, нажимая на тюбик с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор.

    Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами Проктоседил® М.

    Проктоседил® применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).


    Побочные эффекты

    Чувство дискомфорта в прямой кишке.

    Аллергические реакции и другие реакции повышенной чувствительности.

    Жжение, сухость слизистой оболочки прямой кишки.

    Присоединение вторичной инфекции.

    Риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона (только при применении в высоких дозах и в течение длительного времени).


    Форма выпуска/дозировка

    Мазь для местного применения.

    Упаковка

    По 10 г мази в алюминиевую тубу.

    По 1 тубе вместе с инструкцией по применению и пластиковой насадкой (канюля-дозатор) в картонную пачку.


    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности.


    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    П N011778/01

    Дата регистрации

    11.12.2008 / 26.11.2015

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Санофи Индия Лимитед

    Производитель

    SANOFI INDIA, Limited

    Представительство

    Санофи АвентисГрупп АО

    Дата обновления информации

    15.02.2016