Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.Состав
На 1 суппозиторий:
активные вещества: простаты экстракт (Простатилен®)* 0,03 г, цинка аргинил-глицината дигидрохлорид (в пересчете на цинка аргинил-глицинат) 0,18 г;
вспомогательные вещества: парафин жидкий 0,06 г, жир твёрдый (Витепсол или Эстарам, марки W35) достаточное количество для получения суппозитория массой 1,9 г.
* субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Примечание: сырьё для производства субстанции Простатилен® получают из хозяйств, в которых отсутствуют заболевания животных вирусной, прионовой, бактериальной и микоплазменной этиологии.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы от белого до жёлтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.Фармакотерапевтическая группа
простатита хронического средство леченияАТХ
Фармакодинамика
Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегативной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Оказывает противовоспалительное, антиоксидантное действие, уменьшает болевой синдром.
Способствует повышению уровня свободного тестостерона, увеличению числа прогрессивно-подвижных форм сперматозоидов и их морфологически нормальных форм. Вызывает снижение уровня антиспермальных антител. Нормализует мужскую копулятивную функцию.
Фармакокинетика
Пептиды экстракта простаты в тканях расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, которые участвуют в процессе синтеза тканеспецифических белков и других биологически активных соединений. Хелатный комплекс цинка аргинил-глицината дигидрохлорид расщепляется на цинк, аргинин и глицин с их последующим метаболизмом.
Препарат кумулятивным действием не обладает.
Показания
- Хронический абактериальный простатит, в том числе с нарушением сперматогенеза и эректильной функции;
-состояния до и после операций на предстательной железе;
-доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания
Противопоказания:- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Применять лицам с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.Беременность и лактация
У женщин препарат не применяется.
Побочные эффекты
Возможно: кратковременный зуд и жжение в прямой кишке, проходящие самостоятельно и не требующие назначения дополнительной терапии; аллергические реакции; послабление стула.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Возможно одновременное применение с антибактериальными и противовоспалительными препаратами.
Особые указания
В период применения препарата не рекомендуется использовать слабительные средства и средства для мониторной очистки кишечника.
Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене и особых действий врача и пациента не требует.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакцийФорма выпуска/дозировка
Суппозитории ректальные, 30 мг + 180 мг.Упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003588Дата регистрации
26.04.2016Дата окончания действия
26.04.2021Дата обновления информации
08.07.2016