Лекарственный справочник

Ребагит - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ребамипид

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: ядро: ребамипид 100,00 мг

вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат;

пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол 400).


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Гастропротекторное средство

Фармакодинамика

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока.

Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты.

Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.

Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).


Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmaх) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (T1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

В опытах invitroпоказано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.


Показания

Язвенная болезнь желудка.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит.

Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.


Противопоказания

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата.

Беременность.

Период лактации.

Дети в возрасте до 18 лет.


С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.


Беременность и лактация

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.


Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Другое: нарушение менструального цикла.


Взаимодействие

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacterpylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.


Особые указания

Нет сведений.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту Устаревшее наименование торгового препарата:  Ребамипид Маклеодз

Регистрационный номер

ЛП-001831

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

PRO.MED.CS Praha, a.s.

Представительство

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.