Лекарственная форма
раствор для внутривенного введенияСостав
Состав препарата - активное вещество - терлипрессин (ТОО мкг/мл), а также вспомогательные вещества: хлорид натрия, уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.Фармакотерапевтическая группа
антигеморрагическое средствоФармакодинамика
Активное вещество препарата Реместип - терлипрессин - синтетический полипептид аналог гормона задней доли гипофиза - вазопрессина.
В молекулу природного вазопрессина было внесено 2 изменения - аргинин в 8 положении заменён лизином, а к аминогруппе конечного цистеина присоединено 3 глициновых остатка. Особенности строения молекулы терлипрессина характеризуются более выраженным, чем у вазопрессина сосудосуживающим действием при сниженной антидиуретической активности. Наиболее ярко выражено сосудосуживающее действие терлипрессина на артериолы, венулы, вены и гладкую мускулатуру висцеральных органов, что приводит к уменьшению кровотока через печень и снижению портального давления.
Терлипрессин. стимулируя сокращения гладкой мускулатуры кишечника, вызывает повышение его тонуса и усиление перистальтики.
Терлипрессин стимулирует сокращения миометрия.
Фармакокинетика
После в/в введения фармакокинетика описывается при помощи двухкамерной модели. Терлипрессин метаболизируется в печени, почках и других тканях с образованием активных метаболитов Действие терлипрессина развивается медленнее, но более продолжительно, чем действие лизин-вазопрессина. Терапевтическая концентрация активных метаболитов начинает определяться в крови через 30 минут после введения терлипресина и достигает максимума через 60-120 минут. Период полувыведения составляет около 40 минут, клиренс Омл/кг в мин. а объем распределения около 0.5 л/кг.
Показания
| -Маточные кровотечения (дисфункциональные, при родах и прерывании беременности) -Кровотечения во время хирургического вмешательства на органах малого таза |
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к препарату
-Первый триместр беременности
-Токсикозы беременности
-Эпилепсия
С осторожностью
С особой осторожностью следует назначать препарат Реместип® пациентам пожилого возраста, с ишемической болезнью сердца, с нестабильной стенокардией и недавним острым инфарктом миокарда,выраженной артериальной гипертензией, при септическом шоке с низким сердечным выбросом, при нарушениях ритма сердца, бронхиальной астме, при беременности более 12 недель.
Беременность и лактация
Терлипрессин вызывает усиление сократительной активности миометрия и снижение кровотока в матке. На сроках беременности более 12 недель следует в каждом отдельном случае оценивать целесообразность применения препарата.
Нет сведений о выделении терлипргсат с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата необходимо прекратить.
Побочные эффекты
Наиболее часто встречаются: бледность кожных покровов, повышение артериального давления боли в животе, повышение кишечной перистальтики вплоть до абдоминальной колики' тошнота, понос, головная боль, брадикардия.
Редко: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, одышка, локальный некроз в месте инъекции.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного введения 0,1 мг/мл. По 2 мл или 10 мл в ампуле бесцветного стекла типа I с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец. По 5 ампул в ячейковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.Упаковка
(10) - ампула (5) /по 5 ампул в пластиковой ячейковой упаковке с инструкцией по применению/ - пачка картонная(2) - ампула (5) /по 5 ампул в пластиковой ячейковой упаковке с инструкцией по применению/ - пачка картоннаяУсловия хранения
Препарат Реместип следует хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8°С. В течение 1 месяца препарат может храниться при температуре не выше 25°С (например в машине скорой помощи).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013886/01-2002