Лекарственный справочник

Реместип - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Терлипрессин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Состав препарата - активное вещество - терлипрессин (ТОО мкг/мл), а также вспомогательные вещества: хлорид натрия, уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия, вода для инъекций.


Описание

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

антигеморрагическое средство

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Реместип - терлипрессин - синтетический полипептид аналог гормона задней доли гипофиза - вазопрессина.

В молекулу природного вазопрессина было внесено 2 изменения - аргинин в 8 положении заменён лизином, а к аминогруппе конечного цистеина присоединено 3 глициновых остатка. Особенности строения молекулы терлипрессина характеризуются более выраженным, чем у вазопрессина сосудосуживающим действием при сниженной антидиуретической активности. Наиболее ярко выражено сосудосуживающее действие терлипрессина на артериолы, венулы, вены и гладкую мускулатуру висцеральных органов, что приводит к уменьшению кровотока через печень и снижению портального давления.

Терлипрессин. стимулируя сокращения гладкой мускулатуры кишечника, вызывает повышение его тонуса и усиление перистальтики.

Терлипрессин стимулирует сокращения миометрия.


Фармакокинетика

После в/в введения фармакокинетика описывается при помощи двухкамерной модели. Терлипрессин метаболизируется в печени, почках и других тканях с образованием активных метаболитов Действие терлипрессина развивается медленнее, но более продолжительно, чем действие лизин-вазопрессина. Терапевтическая концентрация активных метаболитов начинает определяться в крови через 30 минут после введения терлипресина и достигает максимума через 60-120 минут. Период полувыведения составляет около 40 минут, клиренс Омл/кг в мин. а объем распределения около 0.5 л/кг.


Показания

-Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (варикозно расширенные вены пищевода, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки)

-Маточные кровотечения (дисфункциональные, при родах и прерывании беременности)

-Кровотечения во время хирургического вмешательства на органах малого таза

- Гепаторенальный синдром 1 типа

Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к препарату

-Первый триместр беременности

-Токсикозы беременности

-Эпилепсия


С осторожностью

С особой осторожностью следует назначать препарат Реместип® пациентам пожилого возраста, с ишемической болезнью сердца, с нестабильной стенокардией и недавним острым инфарктом миокарда,выраженной артериальной гипертензией, при септическом шоке с низким сердечным выбросом, при нарушениях ритма сердца, бронхиальной астме, при беременности более 12 недель.


Беременность и лактация

Терлипрессин вызывает усиление сократительной активности миометрия и снижение кровотока в матке. На сроках беременности более 12 недель следует в каждом отдельном случае оценивать целесообразность применения препарата.

Нет сведений о выделении терлипргсат с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата необходимо прекратить.


Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются: бледность кожных покровов, повышение артериального давления боли в животе, повышение кишечной перистальтики вплоть до абдоминальной колики' тошнота, понос, головная боль, брадикардия.

Редко: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, одышка, локальный некроз в месте инъекции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного введения 0,1 мг/мл. По 2 мл или 10 мл в ампуле бесцветного стекла типа I с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец. По 5 ампул в ячейковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.

Упаковка

(10) - ампула (5) /по 5 ампул в пластиковой ячейковой упаковке с инструкцией по применению/ - пачка картонная(2) - ампула (5) /по 5 ампул в пластиковой ячейковой упаковке с инструкцией по применению/ - пачка картонная

Условия хранения

Препарат Реместип следует хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8°С. В течение 1 месяца препарат может храниться при температуре не выше 25°С (например в машине скорой помощи).

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013886/01-2002

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

FERRING-LECIVA, a.s.