Лекарственный справочник

РеоДЕКС 40 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Декстран

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: декстрана 40000 с молекулярной массой от 35000 до 45000 100,0 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорида 9,0 г; 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной до pH 4,0-6,5; 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,0-6,5; воды для инъекций до 1 л.


Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее средство

АТХ

B.05.A.A   Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты


Фармакодинамика

РеоДЕКС 40 - плазмозамещающе средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.

По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется клубочками нефрона, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма.

Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный объем крови и центральное венозное давление. Обладает средней молекулярной массой (40000 Da). При быстром введении объем плазмы может увеличиться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с молекулярной массой 35000-45000 Daспособствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операции и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина).

При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.


Фармакокинетика

Период полувыведения - 6 ч. Выведение - почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч - 70%, 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.


Показания

Препарат применяют в составе комплексной терапии.

Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение).

Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии.

Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта.

Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром "включения".

Для гемодилюции в предоперационном периоде.

Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы.

Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.

Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), сосудистой оболочки глаза.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тромбоцитопения, заболевания почек с анурией, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) и другие состояния, при которых нежелательно вводить большие количества жидкости; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, отек легких, гиперкалиемия.


С осторожностью

Нет сведений.

Беременность и лактация

Применение при беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Вследствие отсутствия клинических данных в период грудного вскармливание рекомендуется прекратить кормление грудью.


Побочные эффекты

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок.


Взаимодействие

Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Особые указания

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электронный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

У больных со сниженной фильтрационный способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет сведений.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий, 10%.

Упаковка

По 200 мл, 400 мл, 250 мл, 500 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности для инфузионных растворов. Флаконы производят путем "выдувания" из гранул полиолефинов марки "Пурелл". Флаконы имеют приспособление для фиксации на штативе, мерную шкалу на боковой стенке.

На флаконы наварены евроколпачки из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 200 мл, 400 мл, 250 мл, 500 мл в бутылки стеклянные, вместимостью 250 мл и 500 мл, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 флаконов или бутылок по 200 мл, 400 мл, 250 мл или 500 мл помещают в ящики из гофрированного картона. В ящики вкладывают инструкции по применению в количестве, соответствующем количеству флаконов или бутылок (для стационаров).


Условия хранения

В сухом месте, при температуре от 10 до 25 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000986

Дата регистрации

18.10.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

КОМПАНИЯ ВИЛАНА, ООО

Дата обновления информации

09.01.2016