Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Активное вещество: декстрана 60000 с молекулярной массой от 50000 до 70000 60,0 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорида 9,0 г; 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной до pH 4,0-6,5; 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,0-6,5; воды для инъекций до 1 л.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
плазмозамещающее средствоАТХ
B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
Фармакодинамика
РеоДЕКС 60 - кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34-0,37 мосм/л. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови (ОЦК) и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает ОЦК, повышает артериальное давление (АД), ударный объем крови и минутный объем крови, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основного состояния и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдрома).
Фармакокинетика
Выводится из организма преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает отложение во внутренних органах на длительный срок.
Показания
Для улучшения гемореологии и микроциркуляции и снижения склонности к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови; при изменении показателей макро- и микрогемодинамики, для улучшения реологических свойств крови, нормализации артериального и венозного кровотока, тромбоз, профилактика ДВС-синдрома.
Профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в т.ч. при родах, внематочной беременности, травмах, комбинированных поражений с преобладанием хирургической патологии, интоксикаций и сепсиса), операционный и ожоговый шок; ишемический инсульт; добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение, черепно-мозговая травма (ЧМТ), внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3), тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН).
С осторожностью
Выраженная дегидратация.
Беременность и лактация
При беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Вследствие отсутствия клинических данных в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить кормление грудью.
Побочные эффекты
Аллергические (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек) или анафилактические реакции (редко - менее 0,001%).
При этом необходимо немедленно прекратить введение препарата и, при необходимости, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды, дыхательные аналептики).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет сведений.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 6%.Упаковка
По 200 мл, 400 мл, 250 мл, 500 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности для инфузионных растворов. Флаконы производят путем "выдувания" из гранул полиолефинов марки "Пурелл". Флаконы имеют приспособление для фиксации на штативе, мерную шкалу на боковой стенке. На флаконы наварены евроколпачки из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 200 мл, 400 мл, 250 мл, 500 мл в бутылки стеклянные, вместимостью 250 мл и 500 мл, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 флаконов или бутылок по 200 мл, 400 мл, 250 мл или 500 мл помещают в ящики из гофрированного картона. В ящики вкладывают инструкции по применению в количестве, соответствующем количеству флаконов или бутылок (для стационаров).
Условия хранения
В сухом месте, при температуре от 10 до 25 °С. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000987Дата регистрации
18.10.2011Дата обновления информации
09.01.2016