Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
На 1 мл:
активное вещество: декстран (ср.мол.масса 30000-40000) (в виде 10% раствора в воде для инъекций) 1 мл, (в пересчете на декстран (ср.мол.масса 30000-40000)) 100 мг;
вспомогательное вещество: натрия хлорид 9 мг.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
плазмозамещающее средствоАТХ
B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
Фармакодинамика
Декстран - 10% коллоидный раствор со средней молекулярной массой 30000-40000. Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы крови почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера декстрозы со средней молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления декстран очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается артериальное давление и удерживается на высоком уровне в течение длительного времени, увеличивается возврат венозной крови к сердцу, увеличивается сердечный выброс, уменьшается отек тканей. Продолжительность действия составляет от 3 до 4 часов.
Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства и в некоторой степени в качестве средства, улучшающего микроциркуляцию в тканях.
При его введении уменьшается вязкость крови, улучшается ее текучесть, уменьшается агрегация форменных элементов, что улучшает микроциркуляцию в тканях. Механизм антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом "покрытия". Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора плазминогена (t-PA) путем блокирования действия ингибитора активатора плазминогена (РАI-1). Кроме того, имеются данные о влиянии на форму молекулы фибрина, изменения которой приводят к ее более легкому разрушению при эндогенном фибринолизе, что приводит к предотвращению образования тромбов и повышает их растворимость (тромболиз). При применении в дозировке до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Декстран также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Фармакокинетика
Выведение - почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч - 70%. 30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Показания
Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема циркулирующей крови.
Нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и др. нарушений кровообращения.
Для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии.
Для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях, требующих детоксикации.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших объемов жидкостей.
С осторожностью
При нарушениях свертывающей системы крови, дегидратации, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной гипергликемией и гиперосмолярностью, при нарушениях водно-электролитного баланса.Беременность и лактация
При беременности применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд; анафилактоидные реакции - снижение артериального давления, коллапс, олигурия, вплоть до развития анафилактического шока), тошнота, лихорадка.
Может провоцировать кровоточивость и развитие острой почечной недостаточности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 10%.Упаковка
По 200,400 мл в бутылки стеклянные.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Упаковка для стационаров: 24 бутылки по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению в ящики из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре от 10 до 25 °С,
Предприятие гарантирует качество препарата при соблюдении температурных условий хранения и транспортирования от 10 до 25 °С, в противном случае возможно выпадение декстрана в виде белых хлопьев или пленок.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N016167/01Дата регистрации
02.10.2009 / 04.03.2015Дата обновления информации
10.01.2016