Лекарственный справочник

Реополиглюкин c глюкозой - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инфузий и местного применения

Состав

Активные вещества: декстран [ср.мол.масса 30000-40000] 100 г, декстроза (в пересчете на безводное вещество) 50 г;

вспомогателъное вещество: вода для инъекций до 1 л.


Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее средство

Фармакодинамика

Кровезаменитель, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.

По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера глюкозы с мол. массой 30-40 тыс Dа способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен.

Фармакокинетика

Период полувыведения препарата - 6 ч. Выведение - почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч -70%, 30% поступает в печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.


Показания

Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови:

- травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный, кардиогенный и токсический шок (профилактика и лечение);

- замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии;

- для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно;

- для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических операциях;

- для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром "включения";

- для гемодилюции в предоперационном периоде;

- проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы;

- для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце;

- заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тромбоцитопения, хроническая почечная недостаточность (анурия), хроническая сердечная недостаточность и др. состояния, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости.

Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом.


Беременность и лактация

Данные об эффективности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, возможны анафилактические реакции с развитием коллапса.

Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.


Взаимодействие

Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными средствами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.

Аминокапроновая кислота, гидралазин, варфарин, этанол 95%, дексаметазон и некоторые другие лекарственные средства несовместимы с декстраном.


Особые указания

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% pacтвop NaCl, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение NaCl.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий.

Упаковка

100, 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 или 450 мл, соответственно укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или мелованной. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

56 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению в количестве, соответствующем количеству бутылок.

100, 200, 250, 400, 500 и 1000 мл в пакеты из полиолефиновой пленки.

На каждый пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят на пакет методом горячего тиснения, методом термопечати.

56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 мл или 250 мл, 12, 15 пакетов по 400 мл или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов.


Условия хранения

В сухом месте, при температуре от 10 до 25 °С.


Срок годности

5 лет.

По истечении срока годности препарат не должен применяться.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001517

Дата регистрации

31.08.2011 / 13.10.2015

Владелец Регистрационного удостоверения

Промомед Рус, ООО

Производитель

БИОХИМИК, ОАО

Представительство

БИОХИМИК ОАО

Дата обновления информации

10.01.2016