РЕВМЕЛИД - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Ревмелид® является комбинированным препаратом, содержащим эстроген и прогестаген, который - предназначен для непрерывной заместительной гормональной терапии.

Эстрадиол: активный ингредиент, синтетический 17β-эстрадиол, по химической структуре и биологическим свойствам идентичен эндогенному эстрадиолу человека. Устраняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе и уменьшает выраженность симптомов менопаузы. Эстрогены предотвращают снижение минерализации костной ткани, вызванное менопаузой или овариэктомией.

Норэтистерон: дополнительное введение прогестагена существенно снижает риск гиперплазии эндометрия, вызванной эстрогенами, у женщин, не подвергавшихся гистерэктомии.

После приема внутрь эстрадиол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 6 ч после приема 2 мг.

Метаболизм эстрадиола происходит, главным образом, в кишечнике и печени и включает образование менее активных метаболитов (эстрон, эстриол, катехолэстрогены, сульфаты и глюкурониды). Эстрадиол и метаболиты находятся в плазме, в основном, в связанном с белками состоянии, главным образом, с глобулинами, связывающими половые гормоны (ГСПГ) и, в меньшей степени, с альбуминами.

Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде почками, небольшое количество - через кишечник. Период полувыведения составляет 12-14 ч. Характерна существенная межиндивидуальная вариабельность фармакокинетических показателей.

Норэтистерона ацетат после приема внутрь быстро абсорбируется и превращается в норэтистерон. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 ч после приема 1 мг. Норэтистерон связывается с ГСПГ и альбумином. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечнике.

Метаболиты норэтистерона выводятся, в основном, почками в виде сульфатов и глюкуронидов. Период полувыведения составляет примерно 8-11ч.

- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) у женщин с симптомами дефицита эстрогенов, находящихся не менее 1 года в постменопаузе;

- профилактика остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде в случае высокого риска переломов костей у тех пациенток, которые не переносят или которым противопоказаны другие лекарственные препараты, предназначенные для профилактики остеопороза.

- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

- рак молочной железы (в анамнезе, а также подозрение на него);

- злокачественные эстрогензависимые опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них;

- кровотечения из влагалища (в т.ч. вследствие метроррагии неясного генеза);

- гиперплазия эндометрия при отсутствии лечения;

- факторы высокого риска развития венозных и артериальных тромбозов (см. раздел "Особые указания"), тромбофлебит глубоких вен, тромбоз или тромбоэмболические

заболевания в активной фазе или перенесенные недавно (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), артериальные тромбоэмболические заболевания (например, инфаркт миокарда);

- беременность;

- период лактации;

- острые или хронические заболевания печени до нормализации функциональных проб печени;

- рак печени;

- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

- гемангиома;

- нарушения мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе (ишемический инсульт, геморрагический инсульт);

- герпес (в анамнезе);

- ишемическая болезнь сердца, атеросклероз, порок сердца, миокардит;

- порфирия;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.

- Лейомиома (фиброаденома матки) или эндометриоз;

- наличие факторов риска тромбоэмболии;

- депрессия;

- гиперлипопротеинемия;

- идиопатическая желтуха (в т.ч. во время, предшествующей беременности);

- артериальная гипертензия;

- заболевания печени при нормальных функциональных пробах печени, в том числе аденома печени;

- сахарный диабет с или без диабетической ангиопатии;

- холелитиаз;

- мигрень или (сильные) головные боли;

- системная красная волчанка;

- гиперплазия эндометрия в анамнезе;

- фиброаденома молочной железы;

- эстрогензависимые опухоли;

- мастопатия;

- язвенный колит;

- почечная недостаточность;

- эпилепсия;

- бронхиальная астма;

- отосклероз;

- хроническая сердечная недостаточность;

- рассеянный склероз;

- гипертриглицеридемия;

- антикоагулянтная терапия;

- гиперкальциемия, гипокалиемия;

- нарушение зрения (риск тромбоза артерии сетчатки);

- наличие родственников I-ой степени родства с раком молочной железы.

Применение противопоказано.

Наиболее частые побочные действия, наблюдавшиеся примерно у 10-20% пациенток в клинических исследованиях с низкими дозами ЗГТ: влагалищные кровотечения, болезненность или боли в молочных железах. Кровотечение из влагалища обычно возникало в первые месяцы лечения. Боль в молочных железах обычно исчезала после нескольких месяцев лечения.

Очень редкие побочные действия: снижение массы тела; эстрогензависимые доброкачественные и злокачественные опухоли, например, рак эндометрия; инфаркт миокарда; холецистит, желчнокаменная болезнь; деменция.

28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере ПВХ/AL.

1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Хранить при температуре 15-30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.