Лекарственный справочник

Риделат -С - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Атракурия безилат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

1 ампула (5 мл) содержит в качестве

активного вещества атракурия безилат 50 мг;

вспомогательные вещества: бензолсульфоновая кислота - до pH 3,0-3,8, вода для инъекций - до 5 мл.


Описание

Прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Недеполяризующий миорелаксант периферического действия

АТХ

M.03.A.C   Прочие четвертичные аммониевые соединения

M.03.A.C.04   Атракурия безилат


Фармакодинамика

Недеполяризующий миорелаксант периферического действия. Снижая чувствительность н-холинорецепторов скелетных мышц к ацетилхолину, блокирует нервно-мышечную передачу, вызывает временное расслабление скелетной мускулатуры (в т.ч. дыхательной). Обладает быстрым началом действия (в течение 2-2,5 мин), что позволяет произвести интубацию трахеи в первые 90 секунд с момента его введения в дозах 0,5-0,6 мг/кг.

В дозах 0,2-0,6 мг/кг вызывает прогнозируемую, пропорциональную величине введенной дозы релаксацию скелетных мышц продолжительностью 20-35 мин. Скорость восстановления нервно-мышечной передачи после введения атракурия безилата (однократного и повторного) постоянна, что позволяет вводить повторные дозы через предсказуемые интервалы времени. Восстановление нормальной нервно-мышечной передачи без применения ингибиторов холинэстеразы - через 35 мин, не зависит от величины суммарной дозы и функции органов выведения и метаболизма. Способствует высвобождению гистамина.

Клиническая продолжительность действия после внутривенного введения (период спонтанного восстановления 25 % сократительной способности скелетных мышц) составляет 35-45 мин, общая продолжительность (период спонтанного восстановления 90 % сократительной способности скелетных мышц) - 60-70 мин.


Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) - 1,7-10 мин (в среднем - 3-5 мин). Длительность нервно-мышечного блокирующего действия не зависит от интенсивности печеночного метаболизма и скорости выведения почками. При физиологических значениях pH крови и температуры тела без участия ферментов распадается (элиминация Хоффмана) на лауданозин и четвертичный моноакрилат; в небольшой степени гидролизируется бутирилхолинэстеразой, поэтому продолжительность действия не зависит от функции печени и почек. Метаболиты фармакологически неактивны. Физиологические изменения pH крови мало влияют на продолжительность действия, В условиях гипотермии (температура тела 25-26 °С) происходит снижение скорости инактивации. Не кумулирует. Не проникает через плацентарный барьер в клинически значимых концентрациях. Период полураспределения - 2-3,4 мин. Период полувыведения (Т1/2) - 20 мин. Выводится почками и кишечником (менее 10 % - в неизмененном виде).


Показания

-для поддержания миоплегии и проведения интубации трахеи и искусственной вентиляции легких (ИВЛ) во время хирургических операций;

-для проведения ИВЛ в отделениях интенсивной терапии.


Противопоказания

Противопоказания:

- овышенная чувствительность к препарату (или его компонентам) и к гистамину (см, разделы: "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания");

- новорожденные и дети до 1 мес, (более чувствительны к эффектам недеполяризующих миорелаксантов; дозы для детей младше 1 мес. не установлены).


С осторожностью

-рак бронхов;

-нарушение функции дыхательной системы (в т.ч. угнетение дыхания);

-дегидратация;

-тяжелые нарушения кислотно-щелочного равновесия (КЩР);

-артериальная гипотензия;

-гипотермия;

-миастения gravis;

-беременность, период лактации (см. раздел "Применение при беременности и в период лактации").


Беременность и лактация

Риделат®-С не следует применять при беременности, если потенциальная польза для матери не превышает возможный риск для плода.

Риделат®-С можно применять с целью миорелаксации при операции кесарева сечения, так как при назначении в рекомендованном диапазоне доз он проникает через плаценту в незначительных количествах.

Проникая через плаценту в небольших количествах, не вызывает побочных эффектов у новорожденных, поэтому может применяться во время кесарева сечения (следует всегда иметь в виду потенциальную возможность угнетения дыхания и снижение мышечной активности у новорожденных).

Данных о проникновении препарата в грудное молоко нет.


Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления (АД), умеренная тахикардия; аритмия.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, отек, эритема, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, анафилактоидные реакции.

Прочие: повышение внутриглазного давления, слюнотечение, рабдомиолиз, проявляющийся миоглобинемией и миоглобинурией (может, особенно у детей, привести к развитию острой почечной недостаточности), злокачественная гипертермия; судороги.

Местные реакции: гиперемия в месте введения.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С, Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000551

Дата регистрации

25.05.2011 / 14.11.2014

Дата окончания действия

25.05.2016

Владелец Регистрационного удостоверения

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО

Производитель

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО

Дата обновления информации

14.11.2014