Лекарственный справочник

Ринсулин Р - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: инсулин человеческий 100 ME;

вспомогательные вещества: метакрезол 3 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство - инсулин короткого действия

АТХ

A.10.A.B.01   Инсулин (человеческий)


Фармакодинамика

Ринсулин® Р является человеческим инсулином, полученным с применением технологии рекомбинантной ДНК. Инсулин короткого действия.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после подкожного введения Ринсулин® Р начинает действовать через 30 мин, максимальный эффект развивается между 1 и 3 ч, продолжительность действия - 8 ч.


Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно, внутривенно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).


Показания

- Сахарный диабет 1 типа;

- сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;

- сахарный диабет 2 типа у беременных;

- неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата;

- гипогликемия.


Беременность и лактация

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.


Побочные эффекты

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, слабость, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие снижения остроты зрения (обычно в начале терапии).

Если пациент отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания, ему необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

При выявлении любых других побочных эффектов, не описанных выше, пациенту также следует обратиться к врачу.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл.

Упаковка

По 3 мл препарата в стеклянные картриджи с плунжерами резиновы­ми из каучука, обкатанные комби­нированными колпачками из алю­миния с дисками резиновыми,

1) По 5 картриджей в контур­ную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алю­миниевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

2) Картридж, вмонтированный в пластиковую мультидозовую од­норазовую шприц-ручку для много­кратных инъекций Ринастра. По 5 предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций Ринастра с инструкцией по приме­нению и инструкцией по использо­ванию шприц-ручки Ринастра по­мещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001511

Дата регистрации

16.02.2012

Владелец Регистрационного удостоверения

ГЕРОФАРМ-Био, ОАО

Производитель

ГЕРОФАРМ-Био, ОАО

Дата обновления информации

28.10.2015