РОСИНСУЛИН М микс 30/70 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

РОСИНСУЛИН М микс 30/70 - препарат инсулина средней продолжительности действия. В состав препарата входит инсулин растворимый (30%) и инсулин-изофан (70%).

Инсулин взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы) инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после подкожного введения, РОСИНСУЛИН М микс 30/70 начинает действовать через 0,5 часа, максимальный эффект развивается в промежутке от 4 до 12 часов, продолжительность действия до 24 часов.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Сахарный диабет 1 типа у взрослых.

Сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Гипогликемия.

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко - анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

По 5, 10 мл препарата во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные импортными резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками или колпачками с отрывной пластиковой накладкой FlipOffSeal.

По 5 флаконов (5 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без нее. 1 контурную ячейковую упаковку или 1 флакон (10 мл) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или коробочного или лакированного импортного.

По 3 мл препарата в картриджи с плунжерами резиновыми из бромбутилового каучука и обкатанные алюминиевыми колпачками с диском резиновым. В картридж вкладывают шарик диаметром 2,5±0,05 мм из боросиликатного стекла с полированной поверхностью. Картридж помещают в шприц-ручку Автопен Классик (AutopenClassic 1-Unit) производства "Оуэн Мамфорд Лтд.", Великобритания или в шприц-ручку производства ООО "Завод Медсинтез", Россия (предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая).

5 предварительно заполненных шприц-ручек одноразовых вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию предварительно заполненных шприц-ручек одноразовых помещают в пачку из картона.

Или по 5 картриджей, уложенных в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без нее, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или коробочного или лакированного импортного.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не допускать замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.