Лекарственная форма
капли назальныеСостав
10 мл препарата содержат:
активное вещество: нафазолина нитрат 0,010 г;
вспомогательные вещества: кислота борная 0,300 г, этилендиамин q.s.(около 0,0004 г), цетиловый спирт 0,004 г, метилпарабен 0,010 г, эвкалиптовое масло 0,00025 г, полисорбат 80 0,055 г, холестерин 0,008 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) 1,150 г, вода очищенная до 10,000 мл.
Описание
Белая гомогенная эмульсия.Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметикАТХ
R.01.A.A.08 Нафазолин
Фармакодинамика
Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы.
При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа - уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.
Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения и сохраняется на протяжении 4-6 часов.
Фармакокинетика
Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.Показания
- Уменьшение отека слизистой оболочки носа, в том числе при остром рините различной этиологии, синусите, ларингите, евстахиите, среднем отите (в качестве дополнительного средства);
- для уменьшения отека слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа при диагностических и лечебных процедурах.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к нафазолину или одному из компонентов препарата; возраст до 15 лет; атеросклероз; артериальная гипертензия; тахикардия; тиреотоксикоз; хронический атрофический ринит; тяжелые заболевания глаз; закрытоугольная глаукома; сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (в т. ч. стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.
Беременность и лактация
Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим при назначении нафазолина необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца.
Побочные эффекты
В рекомендуемых дозах нафазолин обычно хорошо переносится.
Со стороны дыхательной системы: сухость носа, реактивная гиперемия слизистой оболочки полости носа, раздражение и отек слизистой оболочки полости носа при применении более 1 недели, атрофический ринит.
Со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), "приливы", тахикардия.
Прочие: повышенное потоотделение.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами
Форма выпуска/дозировка
Капли назальные, 0,1%.Упаковка
По 10 мл препарата во флаконы из стекла коричневого цвета, снабженные капельницей SANOс крышкой из полиэтилена, охранной лентой контроля первого вскрытия оригинала и этикеткой.
Каждый флакон помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре от 10 до 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N01146303Дата регистрации
14.11.2011 / 31.03.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
24.09.2018