Лекарственный справочник

Секнидокс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Секнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество:

секнидазол - 1 г;

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: крахмал кукурузный - 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37,35 мг, кальция гидрофосфат - 32,25 мг, повидон К30 - 17,40 мг, магния стеарат - 7,40 мг, тальк - 4,50 мг;

оболочка таблетки: гипромеллоза Е-15 - 32,30 мг, титана диоксид (Е 171) - 5,20 мг, тальк - 5,20 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (Е 132) - 4,20 мг, пропиленгликоль - 4,50 мг.


Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, с гравировкой SECNна одной стороне и поперечной риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Фармакодинамика

Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие.

Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonasvaginalis, Entamoebahistolyticи Giardialamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.


Фармакокинетика

После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола максимальная плазменная концентрация достигается через 3-4 ч. Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретируется в грудное молоко.


Показания

-Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonasvaginalis;

-амебиаз кишечника, вызванный Entamoebahistolytica;

-амебиаз печени, вызванный Entamoebahistolytica;

-гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;

-беременность и период лактации;

-детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);

-органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);

-заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).


Беременность и лактация

Беременность:

Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.

Грудное вскармливание:

Секнидазол выводится с грудным молоком.

На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).


Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактическая реакция.

Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит.

Прочие: лихорадка.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г.

Упаковка

По 2 таблетки в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003863

Владелец Регистрационного удостоверения

Уорлд Медицин Лтд

Производитель

LABORATOIRE BAILLY-CREAT

Представительство

ТРОКАС ФАРМА ООО