Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
секнидазол - 1 г;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: крахмал кукурузный - 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37,35 мг, кальция гидрофосфат - 32,25 мг, повидон К30 - 17,40 мг, магния стеарат - 7,40 мг, тальк - 4,50 мг;
оболочка таблетки: гипромеллоза Е-15 - 32,30 мг, титана диоксид (Е 171) - 5,20 мг, тальк - 5,20 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (Е 132) - 4,20 мг, пропиленгликоль - 4,50 мг.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, с гравировкой ”SECN” на одной стороне и поперечной риской на другой.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средствоФармакодинамика
Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие.
Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonasvaginalis, Entamoebahistolyticи Giardialamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола максимальная плазменная концентрация достигается через 3-4 ч. Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретируется в грудное молоко.
Показания
-Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonasvaginalis;
-амебиаз кишечника, вызванный Entamoebahistolytica;
-амебиаз печени, вызванный Entamoebahistolytica;
-гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
-беременность и период лактации;
-детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);
-органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
-заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).
Беременность и лактация
Беременность:
Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.
Грудное вскармливание:
Секнидазол выводится с грудным молоком.
На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактическая реакция.
Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит.
Прочие: лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г.Упаковка
По 2 таблетки в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003863